[發(fā)明專利]一種可輔助治療白內(nèi)障的復(fù)方滴眼液及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201711087770.4
• 申請日: 2017-11-06
• 公開（公告）號: CN109745423A
• 公開（公告）日: 2019-05-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 蔣杰;麥麗誼
• 申請（專利權(quán)）人: 東莞暨南大學(xué)研究院
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/08;A61P27/12;A61K31/045
• 代理公司: 廣州市華學(xué)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44245
• 代理人: 桂婷;裘暉

1.一種可輔助治療白內(nèi)障的復(fù)方滴眼液，其特征在于其有效成分包括麝香、熊膽粉、珍珠粉、冰片、昆布、丹參和山藥。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可輔助治療白內(nèi)障的復(fù)方滴眼液，其特征在于：其有效成分按重量配比為：麝香2～6份、熊膽粉8～24份、珍珠粉4～12份、冰片2～4份、昆布2～4份、丹參1～2份、山藥1～2份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可輔助治療白內(nèi)障的復(fù)方滴眼液，其特征在于：有效成分按重量配比為：麝香4份、熊膽粉16份、珍珠粉8份、冰片3份、昆布3份、丹參1.6份、山藥1.6份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可輔助治療白內(nèi)障的復(fù)方滴眼液，其特征在于：所述的復(fù)方滴眼液還包括藥學(xué)上可接受的輔料。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可輔助治療白內(nèi)障的復(fù)方滴眼液，其特征在于：

所述的藥學(xué)上可接受的輔料為防腐劑、注射用水、等滲調(diào)節(jié)劑中的至少一種。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可輔助治療白內(nèi)障的復(fù)方滴眼液，其特征在于：

所述的防腐劑為尼泊金乙酯、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、苯扎氯胺、三氯叔丁醇中的至少一種；所述的等滲調(diào)節(jié)劑為氯化鈉。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可輔助治療白內(nèi)障的復(fù)方滴眼液，其特征在于：所述的防腐劑的用量為每100mL的復(fù)合滴眼液中含有0.01～0.30g的防腐劑；所述的注射用水的用量為使每100mL的復(fù)方滴眼液中含有4～21.6g的有效成分。

8.一種根據(jù)權(quán)利要求1～7任一項所述的可輔助治療白內(nèi)障的復(fù)方滴眼液的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

步驟1：取處方量的麝香、昆布、丹參、山藥粉碎成10～30目粗顆粒，加入處方量的熊膽粉，用70％乙醇回流提取3次，合并提取液，濾過，減壓濃縮至無醇味，制得成分A；

步驟2：處方量的珍珠粉加入蒸餾水加熱煮沸，同時超聲處理使其溶解，然后過濾，濾液濃縮得濃縮液，即成分B；

步驟3：冰片加水研磨使溶，加入成分A和成分B，加入注射用水、防腐劑，加熱攪拌至溶解，調(diào)節(jié)pH至6.8～7.8后，加注射用水定容，加入適量氯化鈉，攪拌使溶解，調(diào)節(jié)氯化鈉加入量使成等滲溶液，經(jīng)0.22μm微孔濾膜過濾，分裝。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的可輔助治療白內(nèi)障的復(fù)方滴眼液的制備方法，其特征在于：所述的調(diào)節(jié)pH是指用硼酸鹽緩沖液調(diào)節(jié)pH。