[發(fā)明專利]一種可輔助治療白內(nèi)障的復方滴眼液及其制備方法

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• 申請日: 2017-11-06
• 公開（公告）號: CN109745423A
• 公開（公告）日: 2019-05-14
• 發(fā)明（設計）人: 蔣杰;麥麗誼
• 申請（專利權(quán)）人: 東莞暨南大學研究院
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/08;A61P27/12;A61K31/045
• 代理公司: 廣州市華學知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44245
• 代理人: 桂婷;裘暉

本發(fā)明屬于中藥領域，公開了一種可輔助治療白內(nèi)障的復方滴眼液及其制備方法。該復方滴眼液的有效成分包括麝香、熊膽粉、珍珠粉、冰片、昆布、丹參和山藥。上述有效成分加上藥學上可接受的輔料按藥劑學可接受的方法即可制備成該復方滴眼液。本發(fā)明基于中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)的理論基礎，以麝香、熊膽粉、珍珠粉、冰片、昆布、丹參、山藥等為主要原料，配方合理，可緩解患者眼干眼澀等癥狀，使患者視物清晰，晶珠明亮，且避免了手術(shù)帶來的風險；且本發(fā)明采用藥劑學可接受制備方法，工藝簡單，方便操作，且產(chǎn)品使用方便，便于攜帶。

技術(shù)領域

本發(fā)明屬于中藥領域，特別涉及一種可輔助治療白內(nèi)障的復方滴眼液及其制備方法。

背景技術(shù)

白內(nèi)障是由于晶狀體混濁，失去雙透鏡作用，使光線不能透過晶狀體達到視網(wǎng)膜，導致患者失明的一種常見眼科疾病。據(jù)衛(wèi)生部門統(tǒng)計，我國每年新增白內(nèi)障患者約40萬例，已成為我國第一致盲疾病(劉玲.抗白內(nèi)障藥物研究進展)。引起白內(nèi)障的因素很多，根據(jù)患者病因，白內(nèi)障主要有先天性、老年性、代謝性、外傷性等不同類型，眼內(nèi)炎癥(如葡萄膜炎)，眼內(nèi)疾病(如視網(wǎng)膜脫離，眼內(nèi)腫瘤)也能引起白內(nèi)障。老年性白內(nèi)障也稱為年齡相關(guān)性白內(nèi)障(age-related cataract,ARC)，是最常見的白內(nèi)障類型。ARC一般見于50歲以上的中老年人，80歲以上老人的患病率為100％。隨著老齡化加劇，ARC已經(jīng)成為我國乃至全球致盲眼病之首，也是老年人視力下降的主要原因，也逐漸獲得我國居民的重視。

目前治療白內(nèi)障最有效的方法是手術(shù)，但是手術(shù)可能會引起一系列的并發(fā)癥，尤其是ARC患病群體存在年齡大、身體較弱、以及常伴隨高血壓、心臟病等疾病，手術(shù)風險較高；另一方面，白內(nèi)障的手術(shù)費用昂貴，即便對于發(fā)達國家來說也是難以承受的一筆負擔，尤其是對于大部分缺乏經(jīng)濟來源、思想較為保守的老年人，手術(shù)并非優(yōu)選治療方案。因此尋找有效的藥物是近年來治療白內(nèi)障研究的熱點。《2013-2017年中國眼科市場專項調(diào)研與投資戰(zhàn)略咨詢報告》指出：“2011年全部眼科用藥中，白內(nèi)障市場規(guī)模占比13.90％，低于抗疲勞干澀用藥與抗感染用藥的市場規(guī)模。近年來，老齡化進程加劇，患者健康意識提高及零售藥店迅猛發(fā)展，我國白內(nèi)障藥物市場發(fā)展較快，年均復合增長率19.43％，高于整個眼科用藥市場增長速度?！?/p>

從中醫(yī)角度看，ARC屬于“圓翳內(nèi)障”，通常由于年老體弱、精血不足、肝腎虧損、脾虛氣弱、運化失健，加之血虛肝旺、肝經(jīng)郁熱或陰虛夾濕熱上攻等原因?qū)е戮е榛鞚?。中藥治療白?nèi)障已有上千年歷史，很多藥物具有清熱明目、滋陰養(yǎng)肝明目、養(yǎng)血柔肝明目等功效，從改善肝、腎、脾等臟器功能達到改善、治療白內(nèi)障等目的。尤其是對于ARC初期，西藥的治療效果并不顯著，而中醫(yī)藥則可逆轉(zhuǎn)或延緩ARC的發(fā)生。

目前，白內(nèi)障的藥物治療主要包括全身口服用藥和局部用藥，其中口服藥物治療范圍廣，多不是白內(nèi)障專用藥；局部用藥包括滴眼液、眼膏和眼用凝膠。目前，我國市場上中藥治療白內(nèi)障的眼科制劑品種較少且均未獲得較為滿意的臨床療效，滴眼液以吸收快、刺激性小、使用方便等特點在臨床上得到廣泛使用，是目前最有效安全性最高的藥物治療方式，能通過擴張毛細血管來緩解眼內(nèi)微循環(huán)，開始使用效果明顯，癥狀會一下子得到緩解。然而，中藥滴眼液如鳳毛麟角，開發(fā)一種具有治療白內(nèi)障的新的中藥復方滴眼液具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點與不足，本發(fā)明的首要目的在于提供一種可輔助治療白內(nèi)障的復方滴眼液，該復方滴眼液可緩解患者眼干眼澀等癥狀，使患者視物清晰，晶珠明亮。

本發(fā)明另一目的在于提供上述可輔助治療白內(nèi)障的復方滴眼液的制備方法。

本發(fā)明的目的通過下述方案實現(xiàn)：

一種可輔助治療白內(nèi)障的復方滴眼液，其有效成分包括麝香、熊膽粉、珍珠粉、冰片、昆布、丹參和山藥。

所述的滴眼液的有效成分按重量配比為：麝香2～6份、熊膽粉8～24份、珍珠粉4～12份、冰片2～4份、昆布2～4份、丹參1～2份、山藥1～2份。