[發明專利]一種果糖二磷酸鈉注射液的制備方法

有效

• 申請號: 201711087362.9
• 申請日: 2017-11-07
• 公開（公告）號: CN107595770B
• 公開（公告）日: 2018-11-13
• 發明（設計）人: 黃金維;羅四通;鄧小蘭;羅廣生;蔣瓊;毛銳強
• 申請（專利權）人: 廣東宏遠集團藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/7024;A61K47/02;A61K47/32;A61P3/12;A61L2/04
• 代理公司: 廣州勝沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 徐晶

1.一種果糖二磷酸鈉注射液的制備方法，其特征在于，包括通過陽離子交換樹脂使果糖二磷酸鈉溶液pH值降至2.2～2.6后進行梯度降溫滅菌的步驟，在進行梯度降溫滅菌后加入氫氧化鈉溶劑調節pH值至3.9～4.2步驟，所述梯度降溫滅菌步驟具體為：使pH值降至2.2～2.6的果糖二磷酸鈉溶液先置于70～90℃下加熱0.5～1h；再置于50～60℃下加熱0.5～1h；最后置于30～50℃下加熱0.5～1h。

2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述陽離子交換樹脂優選為強酸型陽離子交換樹脂。

3.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述陽離子交換樹脂優選為732型陽離子交換樹脂。

4.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，在上一次低溫滅菌后，進入下一次低溫滅菌前無需將果糖二磷酸鈉溶液冷卻至室溫。

5.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，在通過陽離子交換樹脂使果糖二磷酸鈉溶液pH值降至2.2～2.6后，進行梯度降溫滅菌前還包括加入活性炭吸附和過濾脫炭步驟。