[發明專利]一種泊沙康唑水凝膠貼劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201711087214.7
• 申請日: 2017-11-07
• 公開（公告）號: CN109745299A
• 公開（公告）日: 2019-05-14
• 發明（設計）人: 沙薇;牛莉峰;李婷
• 申請（專利權）人: 鄭州泰豐制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/496;A61K47/32;A61P31/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.本發明設計一種泊沙康唑水凝膠貼劑的制備方法。

2.根據權利要求1所述的泊沙康唑水凝膠貼劑，主要由泊沙康唑和其他輔料組成。

3.根據權利要求1所述的泊沙康唑水凝膠貼劑，其特征在于，所述的凝膠基質選自纖維素衍生物、卡波姆、海藻酸鹽、西黃蔑膠、明膠等。

4.根據權利要求1所述的泊沙康唑水凝膠貼劑，其特征在于，所述保濕劑選自甘油、丙二醇、一等多元醇的一種或幾種。

5.根據權利要求1所述的泊沙康唑水凝膠貼劑，其特征在于，所述增溶劑為羥丙基-β-環糊精和無水乙醇或者磺丁基-β-環糊精和無水乙醇。

6.根據權利要求1所述的泊沙康唑水凝膠貼劑，其特征在于，所述的pH調節劑為三乙醇胺，氫氧化鈉等的一種或幾種。

7.根據權利要求1所述的泊沙康唑水凝膠貼劑，其特征在于，所述的防腐劑選自苯甲醇、苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金甲酯或尼泊金乙酯中的一種。

8.權利要求1-7所述的泊沙康唑水凝膠貼劑的制備方法，其特征在于，將處方量的卡波姆緩慢撒入適量蒸餾水中,溶脹,過夜；處方量的泊沙康唑加入處方量的無水乙醇和濃鹽酸使之溶解；另取處方量的羥丙基-β-環糊精,加入適量蒸餾水，在熱水浴中溶解后緩慢加入泊沙康唑藥液中，35℃恒溫攪拌，包合24h后，得到泊沙康唑包合物溶液；在溶脹好的卡波姆中加入適量的甘油，PEG-400，尼泊金甲酯和尼泊金乙酯，攪拌均勻；將泊沙康唑包合物溶液緩慢加入到卡波姆凝膠中，加入三乙胺調節其pH值為4左右，加入適量的蒸餾水，減半均勻，即得泊沙康唑凝膠劑；將上述含藥水凝膠基質材料采用刮涂工藝,涂布在經過疏水化處理的無紡布上,控制涂布厚度為(1.5± 0.1)mm；與防黏紙復合后,置于60℃烘箱中干燥1 h,調節含水量至所需程度,冷卻后分切、密封即得泊沙康唑水凝膠貼劑。