[發(fā)明專利]用于治療HIV相關(guān)性腹瀉的方法和組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711077144.7
• 申請(qǐng)日: 2011-10-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107595836A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-01-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: W.福布斯;E.博爾泰;S.金;P.查圖維迪
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 納珀制藥公司
• 主分類號(hào): A61K31/353
• 分類號(hào): A61K31/353;A61P1/12;A61P31/18
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 張宇騰,萬(wàn)雪松

1. Crofelemer在制備用于治療HIV陽(yáng)性受試者中的HIV相關(guān)性腹瀉或高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療相關(guān)性腹瀉的藥物中的用途，其中所述藥物包含用于二次/日向所述受試者給藥的以125 mg的量配制的crofelemer，

以治療HIV陽(yáng)性受試者中的HIV相關(guān)性腹瀉或高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療相關(guān)性腹瀉。

2. Crofelemer在制備用于治療或改善HIV陽(yáng)性受試者中的糞便硬度的藥物中的用途，其中所述藥物包含用于二次/日向所述受試者給藥的以125 mg的量配制的crofelemer，

以治療或改善HIV陽(yáng)性受試者中的糞便硬度。

3. Crofelemer在制備用于緩解HIV陽(yáng)性受試者中的水瀉的藥物中的用途，其中所述藥物包含用于二次/日向所述受試者給藥的以125 mg的量配制的crofelemer，

以緩解HIV陽(yáng)性受試者中的水瀉糞便硬度。

4. Crofelemer在制備用于減少HIV陽(yáng)性受試者中的每日排便次數(shù)的藥物中的用途，其中所述藥物包含用于二次/日向所述受試者給藥的以125 mg的量配制的crofelemer，

以減少HIV陽(yáng)性受試者中的每日排便次數(shù)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的用途，其中給藥時(shí)間是1個(gè)月至6個(gè)月。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的用途，其中給藥時(shí)間是3天至6個(gè)月。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的用途，其中癥狀的改善開(kāi)始于第3天。

8.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的用途，其中在第3天后隨著給藥持續(xù)時(shí)間的延長(zhǎng)癥狀的改善增加。

9.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的用途，其中所述受試者為高加索人或西班牙人血統(tǒng)。

10.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的用途，其中所述藥物的給藥進(jìn)行至少8天。

11.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的用途，其中所述藥物的給藥在8天至24周之間進(jìn)行。

12.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的用途，其中所述藥物的給藥持續(xù)6個(gè)月。

13.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的用途，其中所述藥物的給藥持續(xù)6個(gè)月或更長(zhǎng)。

14.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的用途，其中所述藥物的給藥持續(xù)HIV感染的持續(xù)時(shí)間。

15.根據(jù)權(quán)利要求1至4、11和14中任一項(xiàng)所述的用途，其中在所述藥物的給藥后對(duì)治療的反應(yīng)增加長(zhǎng)于4個(gè)月。

16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中如果受試者顯示以下情況中的一種或多種，則認(rèn)為所述受試者得到了治療：

每日排便次數(shù)的減少；

每日水樣排便次數(shù)的減少；

每日腹部疼痛或不適評(píng)分的改善；

每日糞便硬度評(píng)分的改善；

導(dǎo)致從水樣便形成成形便的糞便硬度；

每周受試者經(jīng)歷緊急情況的天數(shù)的減少；

每周受試者經(jīng)歷大便失禁的天數(shù)的減少；

或者由于腹瀉顯著惡化導(dǎo)致的臨時(shí)就診的次數(shù)的減少。

17.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其中如果受試者顯示每日糞便硬度評(píng)分的改善則認(rèn)為所述受試者得到了治療。

18.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其中如果受試者顯示糞便硬度的下降則認(rèn)為所述受試者得到了治療。

19.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用途，其中如果受試者顯示每日水樣排便次數(shù)的減少則認(rèn)為所述受試者得到了治療。

20.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其中如果受試者顯示每日排便次數(shù)的減少則認(rèn)為所述受試者得到了治療。

21.根據(jù)權(quán)利要求16至20中任一項(xiàng)所述的用途，其中從基線來(lái)測(cè)量加重或減輕的癥狀。