[發明專利]用于治療骨質疏松癥的中草藥及其凝膠貼劑的制備方法

有效

• 申請號: 201711071222.2
• 申請日: 2017-11-03
• 公開（公告）號: CN107898924B
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: 李偉澤;趙寧;付麗娜;韓文霞;張寒;關麗
• 申請（專利權）人: 西安醫學院
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61K9/06;A61K47/32;A61P19/10
• 代理公司: 西安弘理專利事務所 61214
• 代理人: 許志蛟

本發明公開的用于治療骨質疏松癥的中草藥，按照質量份數由以下組分組成：申姜6～15份，刺五加9～15份，黃精9～15份，仙靈脾6～15份，牛膝5～15份，雞血藤9～15份，桑椹9～15份。本發明凝膠貼劑制備方法先將中草藥用乙醇回流提取、得到提取物；再將提取物與藥用輔料經攪拌混合、涂布切割、靜置而得。本發明凝膠貼劑具有“滋補肝腎、填精生髓、化瘀通絡、強筋健骨”的功效，藥物活性成分由患者神闕穴透皮吸收，通過促進成骨細胞分化和增殖、抑制破骨細胞的形成等途徑對于骨質疏松癥發揮預防和治療作用。本發明凝膠貼劑具有使用方便、安全可靠、長效緩釋與減少給藥次數的特點，為骨質疏松癥的預防和治療提供了一種新的途徑。

技術領域

本發明屬于中醫藥技術領域，具體涉及一種用于治療骨質疏松癥的中草藥，本發明還涉及一種用于治療骨質疏松癥的中草藥凝膠貼劑的制備方法。

背景技術

骨質疏松癥(osteoporosis，OP)是由于多種原因導致的，是以骨量減少、骨密度下降、骨細微結構損傷退化、骨脆性增加與易發生骨折為特征的全身性骨代謝疾病。OP主要分為絕經后骨質疏松癥、老年性骨質疏松癥和特發性骨質疏松癥等三大類，其中絕經后骨質疏松癥和老年性骨質疏松癥主要發病對象為老年人群和絕經后婦女人群，其他年齡段也有發??；特發性骨質疏松癥多發生于妊娠期及哺乳期婦女或青少年人群。OP發生與疾病因素、內分泌因素、營養狀況、物理因素、藥物因素以及生活方式等均有相關性，但具體病因目前還未能明確，如①疾病因素：糖尿病、腺垂體功能減退癥和甲狀腺機能亢進等疾病會在一定程度上造成骨質疏松；②內分泌因素：老年人機體內性激素分泌能力降低，會逐漸造成降鈣素(CT)、甲狀旁腺素(PTH)及1,25-二羥維生素D3的分泌失衡，進而導致骨質代謝發生紊亂和骨質的流失；③營養因素：由于機體消化吸收功能減弱，會造成蛋白質、鈣、磷、維生素及微量元素等各類營養元素的攝入不足，影響骨骼的完整性和強度；④物理因素：人體運動量與運動強度的減少，使得使骨內血流量減少、肌肉的力量和機械應力刺激性減弱而導致骨形成減慢、骨量減少，也易發生骨折；⑤藥物因素：一些藥物如糖皮質激素、免疫抑制劑、肝素、抗驚厥藥、含鋁抗酸劑等進入機體后可以導致骨質的流失和骨密度的降低。

OP在臨床上的主要表現為疼痛、脊柱變形、身材變矮與骨折，其中最大的危害是骨質疏松性骨折。嚴重的骨質疏松性骨痛可影響患者的日常生活、飲食和睡眠等，常使病人生活無規律、牙齒過早脫落、不思飲食，進而造成健康狀況進一步惡化；骨質疏松患者極易發生骨折，即是輕微外力如咳嗽、翻身等即可造成骨折，特別是當胸椎、腰椎產生壓縮性骨折時，會迫使脊椎后彎、胸廓畸形，造成肺活量和最大換氣量急劇減少，從而出現胸悶、氣短、呼吸困難等癥狀并引發相關并發癥；此外，老年人骨折還可引發或加重心腦血管并發癥，導致肺感染和褥瘡等多種并發癥的發生，嚴重危害老年人的身體健康、生存質量，甚至危及生命。由此可見，骨質疏松癥的危害巨大，極大的降低了患者生命質量、增加了老年人死亡率，也給家庭和社會(如醫保系統)帶來沉重的經濟負擔和壓力。據統計，中國40歲以上人群骨質疏松癥總體患病率為13.2％；而60～69歲人群中，老年女性的骨質疏松癥發病率達50％～70％，老年男性達30％；OP已經成為一個日益嚴重的公共健康問題，對于我國社會與經濟的快速發展極為不利！