[發明專利]用于治療骨質疏松癥的中草藥及其凝膠貼劑的制備方法

有效

• 申請號: 201711071222.2
• 申請日: 2017-11-03
• 公開（公告）號: CN107898924B
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: 李偉澤;趙寧;付麗娜;韓文霞;張寒;關麗
• 申請（專利權）人: 西安醫學院
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61K9/06;A61K47/32;A61P19/10
• 代理公司: 西安弘理專利事務所 61214
• 代理人: 許志蛟

1.用于治療骨質疏松癥的中草藥，其特征在于，按照質量份數由以下組分組成：申姜6～15份，刺五加9～15份，黃精9～15份，仙靈脾6～15份，牛膝5～15份，雞血藤9～15份，桑椹9～15份。

2.如權利要求1所述的用于治療骨質疏松癥的中草藥凝膠貼劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1，中草藥的稱取及預處理

步驟1.1，按照質量份數稱取申姜6～15份，刺五加9～15份，黃精9～15份，仙靈脾6～15份，牛膝5～15份，雞血藤9～15份，桑椹9～15份；

步驟1.2，將步驟1.1中7種藥物混合并加入至乙醇溶液中浸泡、回流提取一次，得到一次提取液和藥渣，一次提取液，備用；

所述步驟1.2中乙醇溶液的添加量為步驟1.1中7種藥材總質量的6～8倍，乙醇溶液體積分數為75～85％，浸泡時間45min，回流提取時間60min；

步驟1.3，將步驟1.2中的藥渣再次加入至乙醇溶液中回流提取兩次，得到二次提取液和三次提取液，將一、二及三次提取液混合，減壓回收乙醇至無醇味，得到提取物，備用；

所述步驟1.3中乙醇溶液的添加量為步驟1.1中7種藥材總質量的6～8倍，乙醇溶液體積分數為45～65％，每次回流提取時間45min；

步驟2，制備凝膠膏體

步驟2.1，稱取聚丙烯酸鈉ViscomateNP-800、聚丙烯酸鈉ViscomateNP-700、甘氨酸鋁、乙二胺四乙酸二鈉和二氧化鈦或陶瓷粉或高嶺土混合均勻，隨后加入到甘油中，在真空度為-0.07MPa條件下，攪拌得到Ⅰ相，備用；

步驟2.2，依次稱取聚乙烯吡咯烷酮K-90或聚乙烯吡咯烷酮K-120和酒石酸并加入到純化水中，攪拌至充分溶解，得到Ⅱ相，備用；

所述聚乙烯吡咯烷酮K-90或聚乙烯吡咯烷酮K-120、酒石酸和純化水的質量份數比為6～12:0.25～0.65:40～60；

步驟2.3，稱取防腐劑并加入到乙醇溶液中，攪拌至溶解，得到Ⅲ相，備用；

所述防腐劑和乙醇溶液的質量份數比為0.25～0.35:2～4，乙醇溶液的體積分數為95％；其中防腐劑為質量比4:1的羥苯乙酯與羥苯丁酯混合物；

步驟2.4，稱取月桂氮卓酮，并將月桂氮卓酮、步驟2.3的Ⅲ相、步驟2.2的Ⅱ相、步驟1的提取物依次加入到步驟2.1的Ⅰ相中，在真空度為-0.07MPa條件下，攪拌10～15min，得到凝膠膏體；

步驟3，將步驟2的凝膠膏體轉移到涂布切割機上，經過涂布切割后，將所得半成品靜置，即得到凝膠貼劑；

所述步驟3中靜置分為兩次：一次靜置溫度35℃～40℃、濕度40％～50％、時間72h；二次靜置溫度30℃～35℃、濕度60％～70％、時間48h。

3.根據權利要求2所述的用于治療骨質疏松癥的中草藥凝膠貼劑的制備方法，其特征在于，所述步驟2.1中聚丙烯酸鈉ViscomateNP-800、聚丙烯酸鈉ViscomateNP-700、甘氨酸鋁、乙二胺四乙酸二鈉、二氧化鈦或陶瓷粉或高嶺土和甘油的質量份數比為0.5～2.5:0.5～2.5:0.25～0.65:0.05～0.11:3～8:45～60，攪拌時間為10min。

4.根據權利要求2所述的用于治療骨質疏松癥的中草藥凝膠貼劑的制備方法，其特征在于，所述步驟2.4中月桂氮卓酮與步驟1提取物的質量份數比為2～8:25～35。