[發明專利]一種口含片的制劑方法在審
| 申請號: | 201711043309.9 | 申請日: | 2017-10-31 |
| 公開(公告)號: | CN109718216A | 公開(公告)日: | 2019-05-07 |
| 發明(設計)人: | 張貴民;蘇瑞強;惠建國 | 申請(專利權)人: | 魯南制藥集團股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K31/045;A61K47/02;A61K47/04 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 276005 *** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 升華 口含片 析出 口含 薄荷 冰片 藥物制劑領域 粉碎處理 共性技術 加速試驗 臨床用藥 密閉容器 強吸附 吸附劑 混勻 壓片 耗時 儲存 | ||
1.一種口含片的制劑方法,其特征在于,包括以下步驟:
1)將1重量份的易升華成分與1-6重量份的吸附劑混合均勻,進行粉碎操作,粉碎時間為1-25min;
2)將步驟1)粉碎后的物料密閉,在10-41℃條件下靜置5-120min;
3)將步驟2)密閉處理后的物料與顆粒或粉末混勻,壓片,即得。
2.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,步驟1)所述易升華成分為薄荷腦、冰片中的一種或兩種,所用的吸附劑為微粉硅膠、蒙脫石和活性炭中的一種或幾種。
3.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,步驟1)所述吸附劑的比表面積為100-1700m2/g。
4.根據權利要求1-3中任一項所述的方法,其特征在于,步驟1)加入吸附劑的重量是易升華成分的1-3倍,粉碎時間為1-10min。
5.根據權利要求1-3中任一項所述的方法,其特征在于,步驟2)在20-30℃條件下靜置5-30min。
6.根據權利要求5所述的方法,其特征在于,步驟1)采用超微粉碎法進行粉碎操作。
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