[發(fā)明專(zhuān)利]一種N?中端骨鈣素化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711040541.7
• 申請(qǐng)日: 2017-10-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107831314A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-03-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 胡雪婷;常燕;劉麗青;曹晶;杜愛(ài)銘;徐兵
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 太原瑞盛生物科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/68
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/68;G01N33/543;G01N21/76;G01N33/577
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種N-中端骨鈣素的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒及其組成，其特征在于，包括：偶聯(lián)有N-中端骨鈣素捕獲抗體的磁微粒混懸液、吖啶酯標(biāo)記的N-中端骨鈣素檢測(cè)抗體、N-中端骨鈣素系列標(biāo)準(zhǔn)品、化學(xué)發(fā)光預(yù)激發(fā)液A、化學(xué)發(fā)光激發(fā)液B、清洗液。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種N-中端骨鈣素的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒及其組成，其特征在于：所述的磁珠的內(nèi)核為四氧化三鐵或三氧化二鐵，磁微粒的表面修飾基團(tuán)為一種或多種活性功能基團(tuán)，包括但不限于羧基、氨基、對(duì)甲苯磺酰基或鏈霉親和素-生物素。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種N-中端骨鈣素的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述的化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物為吖啶酯，如NSP-DMAE-NHS、NSP-SA-NHS等。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種N-中端骨鈣素的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，吖啶酯標(biāo)記的是N-中端骨鈣素檢測(cè)抗體。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種N-中端骨鈣素的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述的磁微粒可直接與N-中端骨鈣素捕獲抗體偶聯(lián)，或?qū)⒋盼⒘Ｅc鏈霉親和素偶聯(lián)，同時(shí)采用生物素標(biāo)記N-中端骨鈣素捕獲抗體。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種N-中端骨鈣素的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述的捕獲抗體和檢測(cè)抗體均為單克隆抗體。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種N-中端骨鈣素的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述的化學(xué)發(fā)光預(yù)激發(fā)液A由H₂O₂和HNO₃ 的混合液組成，化學(xué)發(fā)光激發(fā)液B由Triton X-100和NaOH的混合液組成。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種N-中端骨鈣素的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述的校準(zhǔn)品是以含有BSA的緩沖液為基質(zhì)，加入N-中端骨鈣素配置而成的系列濃度梯度的校準(zhǔn)品溶液。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種N-中端骨鈣素的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，包括以下步驟：在反應(yīng)杯中加入一定量的待測(cè)樣本，再加入磁顆粒偶聯(lián)懸浮液，混勻，37℃孵育，加入清洗液去掉上清；之后按照一定的比例加入吖啶酯標(biāo)記物，37℃孵育，加入清洗液去掉上清，加入化學(xué)發(fā)光預(yù)激發(fā)液A和激發(fā)液B，測(cè)定相應(yīng)的發(fā)光強(qiáng)度RLU/s。