[發明專利]一種硫酸卡那霉素注射液及其制備方法有效
| 申請號: | 201711028918.7 | 申請日: | 2017-10-27 |
| 公開(公告)號: | CN107638386B | 公開(公告)日: | 2020-10-30 |
| 發明(設計)人: | 王偉梅;金鴿;廖亮亮;徐曉;鐘貞;徐凱 | 申請(專利權)人: | 麗珠集團麗珠制藥廠 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K31/7036;A61K47/02;A61K47/04;A61P31/04 |
| 代理公司: | 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280 | 代理人: | 李渤;郭廣迅 |
| 地址: | 519020 廣東省*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 硫酸 卡那霉素 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種硫酸卡那霉素注射液的制備方法,其特征在于,所述制備方法包括以下步驟:
(1)將亞硫酸氫鈉溶解于注射用水中,然后向亞硫酸氫鈉水溶液充入氮氣,制備20%~40wt%的亞硫酸氫鈉水溶液;
(2)在步驟(1)制得的亞硫酸氫鈉水溶液中加入硫酸卡那霉素,攪拌制得混合物;
(3)在步驟(2)制得的混合物中加入硫酸,攪拌制得混合溶液,調節pH值至5.0~7.0,其中所述硫酸的濃度為5.5-8.5mol/L;
(4)在步驟(3)制得的混合溶液中加入枸櫞酸鈉,然后補充注射用水至配制總量的90%,調節pH值至5.0~6.0;
(5)加入注射用水至配制總量,過濾,灌封,其中所述灌封在氮氣保護下進行;
(6)在121℃的溫度下滅菌15min,即得。
2.如權利要求1所述的制備方法,其特征在于,在步驟(1)中,所述亞硫酸氫鈉水溶液的體積為配制總量的40v%。
3.如權利要求1所述的制備方法,其特征在于,在步驟(3)中,所述硫酸的濃度為6mol/L。
4.如權利要求1所述的制備方法,其特征在于,在步驟(5)中,所述注射用水的溫度為20~40℃。
5.一種根據權利要求1至4中任一項所述的方法制備得到的硫酸卡那霉素注射液。
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