[發明專利]一種羥苯磺酸鈣片的制備方法有效
| 申請號： | 201711021880.0 | 申請日： | 2017-10-27 |
| 公開（公告）號： | CN109718214B | 公開（公告）日： | 2022-07-22 |
| 發明（設計）人： | 黃洋;臧萍;李勵珺;鐘雪彬;李緯;黃海燕 | 申請（專利權）人： | 南京長澳醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/185;A61P3/10;A61P27/02 |
| 代理公司： | 南京天華專利代理有限責任公司 32218 | 代理人： | 杜靜 |
| 地址： | 210038 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 羥苯磺酸 鈣片 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種羥苯磺酸鈣片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
(1)稱取處方量無水亞硫酸鈉加入水中，溶解，形成含有1.0％-20.0％的無水亞硫酸鈉水溶液；
(2)稱取處方量的甘露醇，加入步驟(1)所得無水亞硫酸鈉水溶液，攪拌制粒，干燥至水分小于1％后整粒，得到甘露醇顆粒，投入下一步工序；所述無水亞硫酸鈉水溶液用量相對甘露醇比例為5 .5％-9 .5％；
(3)按照處方稱量羥苯磺酸鈣、加入步驟(2)所得甘露醇顆粒、檸檬酸一鈉、潤滑劑混合均勻，得到混合顆粒物；
(4)將步驟(3)所得混合顆粒物壓片；
(5)對步驟(4)所得片劑采用的包裝形式為鋁塑泡罩包裝或者鋁塑泡罩包裝外加鋁袋包裝。
2.根據權利要求1所述的制備方法，所述羥苯磺酸鈣片每片按照無水物計含有羥苯磺酸鈣500mg或者250mg。
3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述甘露醇用量相對按照無水物計的羥苯磺酸鈣比例為8％-40％。
4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。
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