[發(fā)明專利]一種肝復(fù)樂口服制劑的制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710998969.6 | 申請日： | 2017-10-24 |
| 公開（公告）號： | CN109692163A | 公開（公告）日： | 2019-04-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 王成偉;吳健民 | 申請（專利權(quán)）人： | 漢壽康運醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/10;A61K36/9066;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 415900 湖南省常德市漢*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 口服制劑 制備 乙基纖維素 粘合劑 吸濕性 沉香 環(huán)糊精包合物 濕法制粒工藝 工藝穩(wěn)定 濕法制粒 性狀變化 乙醇溶液 產(chǎn)業(yè)化 揮發(fā)油 潤濕劑 生藥粉 藥片 膏粉 吸濕 乙醇 升高 | ||
1.一種肝復(fù)樂口服制劑的制備方法，其特征在于該肝復(fù)樂口服制劑用乙基纖維素為粘合劑濕法制粒制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種肝復(fù)樂口服制劑的制備方法，其特征于該方法具體為：肝復(fù)樂水提干膏粉、沉香生藥粉、肝復(fù)樂揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物混合均勻，以乙基纖維素為粘合劑進(jìn)行濕法制粒，肝復(fù)樂口服制劑處方：
。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種肝復(fù)樂口服制劑的制備方法，其特征在于該肝復(fù)樂口服制劑制備方法包括肝復(fù)樂口服制劑用乙基纖維素為粘合劑濕法制粒的工藝。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種肝復(fù)樂口服制劑的制備方法，其特征在于該肝復(fù)樂口服制劑制備方法具體為：
（1）乙基纖維素用乙醇配制成溶液；
（2）肝復(fù)樂水提干膏粉、沉香生藥粉、肝復(fù)樂揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物加入濕法制粒機中以10-25Hz的速度攪拌混合3-8min；然后加入適量的乙基纖維素乙醇溶液，繼續(xù)攪拌60-180s。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種肝復(fù)樂口服制劑的制備方法，其特征在于該肝復(fù)樂口服制劑濕法制粒工藝為：將肝復(fù)樂水提干膏粉、沉香生藥粉、肝復(fù)樂揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物混合均勻，以乙基纖維素為粘合劑進(jìn)行制粒，得本發(fā)明肝復(fù)樂口服制劑的制粒工藝。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述一種肝復(fù)樂口服制劑的制備方法，其特征在于：步驟（1）乙基纖維素能溶解于80%-100%的乙醇中，優(yōu)選為95%，配制好后放置過夜；步驟（2）肝復(fù)樂水提干膏粉、沉香生藥粉、肝復(fù)樂揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物加入濕法制粒機中以10-25Hz的速度攪拌混合3-8min，濕法制粒機混合速度優(yōu)選20Hz，混合時間優(yōu)選5min；然后加入適量的乙基纖維素乙醇溶液，繼續(xù)攪拌60-180s，優(yōu)選80-120s；（3）將整粒好的濕顆粒加入干燥機中，50℃干燥至水分≤6.0%，優(yōu)選≤5.5%。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述一種肝復(fù)樂口服制劑的制備方法，其特征在于該肝復(fù)樂口服制劑的制備方法具體為：
（1）乙基纖維素用乙醇配制成溶液；
（2）肝復(fù)樂水提干膏粉、沉香生藥粉、肝復(fù)樂揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物加入濕法制粒機中以20Hz的速度攪拌混合5min；然后加入適量的乙基纖維素乙醇溶液，繼續(xù)攪拌80-120s，即得到濕法制粒的軟材。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項所述一種肝復(fù)樂口服制劑的制備方法，其特征在于該方法制備的肝復(fù)樂干膏粉可與藥學(xué)上可接受的輔料制備而成其它劑型，片劑、顆粒劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述一種肝復(fù)樂口服制劑的制備方法，其特征在于該方法制備的肝復(fù)樂口服制劑包括但不限于顆粒劑、片劑、膠囊劑。
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