[發(fā)明專利]一種法匹拉韋片劑組合物在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710989331.6 | 申請日: | 2017-10-23 |
| 公開(公告)號: | CN107737128A | 公開(公告)日: | 2018-02-27 |
| 發(fā)明(設計)人: | 孫愛梅 | 申請(專利權)人: | 威海貫標信息科技有限公司 |
| 主分類號: | A61K31/4965 | 分類號: | A61K31/4965;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/04;A61K47/20;A61K47/12;A61P11/00;A61P31/16 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 264205 山東省威*** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 法匹拉韋 片劑 組合 | ||
1.一種法匹拉韋片劑組合物,其特征在于,單位劑量的組合物中,含有D90為小于40微米、且D50在26-33微米的法匹拉韋200mg,微晶纖維素24-45mg,乳糖10-18mg,聚乙二醇6000 8-16mg,十二烷基硫酸鈉0.8-1.3mg,氣象二氧化硅2-5mg,硬脂酸鎂1-2.5mg。
2.按照權利要求1所述組合物,其特征在于,單位劑量的組合物中,含有D90為小于40微米、且D50為30微米的法匹拉韋200mg,微晶纖維素30-42mg,乳糖12-16mg,聚乙二醇6000 10-15mg,十二烷基硫酸鈉1-1.2mg,氣象二氧化硅2.8-4.2mg,硬脂酸鎂1.5-2.0mg。
3.按照權利要求1所述組合物,其特征在于,單位劑量的組合物中,含有D90為小于40微米、且D50為30微米的法匹拉韋200mg,微晶纖維素35mg,乳糖15mg,聚乙二醇6000 12mg,十二烷基硫酸鈉1.0mg,氣相二氧化硅3.0mg,硬脂酸鎂1.8mg。
4.按照權利要求1所述組合物的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
第一步 法匹拉韋粉碎至D90為小于40微米、且D50在26-33微米的顆粒,微晶纖維素、乳糖、聚乙二醇6000 、十二烷基硫酸鈉、氣相二氧化硅、硬脂酸鎂過100目篩;
第二步 稱取處方量的法匹拉韋、十二烷基硫酸鈉、聚乙二醇6000,以及二分之一處方量的微晶纖維素和二分之一處方量的乳糖,混勻,用30-40%乙醇溶液做潤濕劑制粒,50℃烘干,粉碎至過100目篩;
第三步 第二步所得顆粒再與剩余二分之一處方量的微晶纖維素和剩余二分之一處方量的乳糖混勻,加入處方量的氣相二氧化硅,用30-40%乙醇溶液做潤濕劑制粒,50℃烘干,過80目篩;
第四步 第三步所得顆粒,加處方量的硬脂酸鎂,混勻,壓片。
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