[發明專利]一種復合低聚殼聚糖傷口護理液及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201710984144.9
• 申請日: 2017-10-20
• 公開（公告）號: CN107811995A
• 公開（公告）日: 2018-03-20
• 發明（設計）人: 張雨成;宋煒;馮世忠;杜小青;戴琦
• 申請（專利權）人: 湖北中創醫療用品有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K9/12;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/42;A61K36/535;A61P17/02
• 代理公司: 南京縱橫知識產權代理有限公司32224
• 代理人: 董建林,徐瑛

技術領域

本發明屬于傷口護理藥劑技術領域，更具體地，涉及一種復合低聚殼聚糖傷口護理液及其制備方法和應用。

背景技術

皮膚占人體總重量的5～15％，作為生物體最大的器官，皮膚是人體與外界環境接觸的重要屏障，在保持人體內環境穩定的同時還參與了人體的代謝過程。但在人類的正常社會活動中，皮膚的損傷在所難免，各種外在因素所造成的皮膚損傷會引起新陳代謝紊亂、免疫失調等問題，嚴重時甚至會危及生命。傷口按時間分類可以分為急性傷口和慢性傷口，按受傷累及皮膚深度來劃分，又可以分為淺層傷口和全層傷口。暴露在外界環境下的傷口容易受到細菌的浸入引起感染，傷口愈合的速度也會減慢，這時就需要一種材料覆蓋在傷口表面，為傷口提供良好的愈合環境，傷口輔料應運而生并在臨床得到廣泛應用。傳統的傷口護理方法是保持傷口的干燥、促進傷口的結痂，在創面形成的是干痂，需要頻繁的更換敷料，換藥時容易粘連傷口，引起出血和疼痛，損傷新生的肉芽組織，延遲傷口的愈合。1962年，英國的WINTER博士通過動物實驗證明，濕性環境下傷口愈合速度比干性愈合快1倍；1981年，加州大學外科系發現血管增生與傷口含氧量有關，含氧量越低，增生速度越快；1990年，再次證實濕性環境對傷口愈合的重要性；直到2000年8月，美國FDA在新頒布的行業指南中正式指出，保持創面濕潤環境是標準的傷口處理方法。現代創面護理的發展方向也早已上升到了濕性愈合階段，現有的濕性愈合環境往往通過濕性敷料再配合紗布得到，然而，對于現有敷料不容易固定的部位，如頭面、乳下、腋窩、肘膝關節、手腳關節、龜頭等，或者現有敷料不能夠長期使用的部位，如陰道、肛門，或者臨床上需要敞開的創面，比如燒傷、擦傷等，所述的濕性敷料都難以應用。因此，必須尋找一種對于開放性創面、皮膚及黏膜損傷、手術縫合傷口以及難愈合創面均適用的傷口護理膜，具備良好的保濕性能，以及一定的抑菌作用。

殼聚糖是從蝦、蟹等節足動物外殼內提取出甲殼素，再經過脫乙酰化處理而得到的一種陽離子多糖，是自然界中唯一的堿性多糖。由于殼聚糖獨特的生理特性，在醫藥方面，可以用于制造傷口敷料，降壓、降酯、抗腫瘤藥物；在生物醫學組織方面，可以用于制造人造皮膚、手術縫合線、人工骨；在生活用品方面，可以用于制造護膚品、保健內衣；而在環境保護方面，如污水處理、蛋白回收，同樣可以用到殼聚糖。然而，殼聚糖是不溶于水而溶于酸性溶液，這大大限制了其在醫藥方面的應用。為了增加殼聚糖的水溶性，將殼聚糖經特殊的生物酶技術、化學降解或微波降解技術處理后，可以得到一種聚合度在2～20之間的寡糖產品，分子量≤3200Da，它具有殼聚糖所沒有的較高溶解度，容易被生物體吸收利用，且生物活性比殼聚糖更強，是水溶性較好、功能作用大、生物活性高的低分子量產品，稱為低聚殼聚糖或殼寡糖。

以低聚殼聚糖為原料的水溶性抗菌復合物在國內外已有一些專利和文獻報道，如CN 101654499A的發明專利申請公開了低聚殼聚糖的兩親性接枝共聚物與碘的復合物，包括親水基團和疏水基團，其中的親水基團含有N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物鏈段；制備時，將碘及表面活性劑通過乳化攪拌形成復合溶液后，加入低聚殼聚糖的兩親性接枝共聚物的水溶液并進一步的高速乳化攪拌分散，最終得到具有良好抗菌效果及藥效持久的復合物。但是這種復合物制備工藝復雜，成膜效果較差，使得傷口愈合速度較慢，增加了傷口感染的幾率而出現傷口液化的癥狀。

為此，亟需研發一種制備工藝簡單，透氣率、成膜性等物理性能較好、愈合速度快且無毒性的傷口護理膜。

發明內容

針對上述現有技術中的不足，本發明提供了一種復合低聚殼聚糖傷口護理液，將低聚殼聚糖與胞壁酸、纖維蛋白原、紫蘇葉提取物等結合，使得產品具有良好的生物相容性、止血抗菌、保濕成膜性能，促進傷口快速愈合，使用安全、方便、經濟、舒適，對于各類創面尤其是難愈合或燒燙傷創面均有良好護理效果。

本發明的另一目的在于提供上述傷口護理液的制備方法及其應用。

本發明的上述目的是通過以下技術方案予以實現的。

一種復合低聚殼聚糖傷口護理液，包括如下重量百分比的各組分：低聚殼聚糖35～45％，胞壁酸3～5％，纖維蛋白原0.5～3.5％，紫蘇葉提取物0.5～2％，余量為水。