[發(fā)明專利]一種具有降血壓功效的銀杏葉制劑及其制備方法和應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710971488.6
• 申請(qǐng)日: 2017-10-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107595869A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-01-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王鋒;楊滿輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 朗致集團(tuán)萬(wàn)榮藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/7048
• 分類號(hào): A61K31/7048;A61K36/16;A61P9/12;A23L33/105;A23G3/48;A23G3/36;A21D13/06;A61K127/00
• 代理公司: 北京三聚陽(yáng)光知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11250
• 代理人: 曹治麗

1.一種具有降血壓功效的銀杏葉制劑，其特征在于，所述制劑由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制備而成，所述活性組分包括：

水仙苷；

異鼠李素-3-O-[2-O,6-O-(α-L-二鼠李糖基)]-β-D-葡萄糖苷；

槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖基(1-2)-α-L-鼠李糖苷；

山柰酚-3-O-[2-O,6-O-(α-L-二鼠李糖基]-β-D-葡萄糖苷。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的銀杏葉制劑，其特征在于，所述活性組分還包括：山柰酚-3-O-[6-O-(α-L-鼠李糖基)]-β-D-葡萄糖苷和山奈酚-3-O-[2-O-(6-O-)-對(duì)香豆酰基-β-D-葡萄糖基]-α-L-鼠李糖。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的銀杏葉制劑，其特征在于，所述活性組分的重量份配比如下：

水仙苷0.1-1份；

異鼠李素-3-O-[2-O,6-O-(α-L-二鼠李糖基)]-β-D-葡萄糖苷0.1-1份；

槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖基(1-2)-α-L-鼠李糖苷0.1-1份；

山柰酚-3-O-[2-O,6-O-(α-L-二鼠李糖基]-β-D-葡萄糖苷0.1-1份；

山柰酚-3-O-[6-O-(α-L-鼠李糖基)]-β-D-葡萄糖苷0.1-1份；

山奈酚-3-O-[2-O-(6-O-)-對(duì)香豆酰基-β-D-葡萄糖基]-α-L-鼠李糖0.1-1份。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有降血壓功效的銀杏葉制劑，其特征在于，所述活性組分的重量份配比如下：

水仙苷0.7份；

異鼠李素-3-O-[2-O,6-O-(α-L-二鼠李糖基)]-β-D-葡萄糖苷0.1份；

槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖基(1-2)-α-L-鼠李糖苷0.7份；

山柰酚-3-O-[2-O,6-O-(α-L-二鼠李糖基]-β-D-葡萄糖苷1份；

山柰酚-3-O-[6-O-(α-L-鼠李糖基)]-β-D-葡萄糖苷0.5份；

山奈酚-3-O-[2-O-(6-O-)-對(duì)香豆酰基-β-D-葡萄糖基]-α-L-鼠李糖0.4份。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的銀杏葉制劑，其特征在于，所述活性組分由銀杏葉提取制得。

6.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的銀杏葉制劑為片劑、膠囊劑、散劑、合劑、丸劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑、膏劑、沖劑、酒劑、注射劑、飲料、餅干、糖果、糕點(diǎn)食品或方便食品；優(yōu)選為注射劑。

7.一種制備包含權(quán)利要求1-5任一所述銀杏葉制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

醇提：取銀杏葉，用乙醇水溶液浸泡，提取，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮，低溫靜置，去除上層浮油，取下層液，得溶液A；

水沉：向溶液A中加入水，低溫靜置，過(guò)濾，濾液濃縮，放至室溫，得溶液B；

醇沉：向溶液B中加入乙醇水溶液，將醇沉后的溶液依次進(jìn)行低溫靜置、過(guò)濾和濾液濃縮并重復(fù)進(jìn)行，得溶液C；

離子交換樹(shù)脂吸附：將溶液C先用陽(yáng)離子交換樹(shù)脂吸附處理，再用陰離子交換樹(shù)脂吸附處理，收集洗脫液，濃縮，制得活性組分；

制劑成型：用活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制備成臨床上可接受的藥物制劑；

所述陽(yáng)離子交換樹(shù)脂為D101型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂，所述陰離子交換樹(shù)脂為717型陰離子交換樹(shù)脂。