[發明專利]一種治療腦缺血的銀杏葉制劑及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201710971119.7
• 申請日: 2017-10-18
• 公開（公告）號: CN107693552A
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發明（設計）人: 王鋒;楊滿輝
• 申請（專利權）人: 朗致集團萬榮藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/16
• 分類號: A61K36/16;A61P9/10;A61K31/7084;A61K127/00
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司11250
• 代理人: 張倩倩

1.一種治療腦缺血的藥物組合物，其特征在于，包括以下活性成分：銀杏葉提取物，NADPH。

2.根據權利要求1所述的治療腦缺血的藥物組合物，其特征在于，包括以下活性成分：銀杏葉提取物10～20重量份，NADPH6～9重量份。

3.根據權利要求1或2所述的治療腦缺血的藥物組合物，其特征在于，

所述銀杏葉提取物中，含有總黃酮醇苷、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C的重量之比為(35～40):(8～11):(4～7):(4～5)。

4.根據權利要求1-3任一項所述的治療腦缺血的藥物組合物，其特征在于，所述銀杏葉提取物中，以重量含量計，含有總黃酮醇苷35～40％、銀杏內酯A 8～11％、銀杏內酯B 4～7％和銀杏內酯C 4～5％。

5.根據權利要求1-4任一項所述的治療腦缺血的藥物組合物，其特征在于，所述銀杏葉提取物的制備方法包括以下步驟：

醇提：取銀杏葉，用乙醇水溶液提取，合并提取液，過濾，濾液濃縮，低溫靜置，去除上層浮油，取下層液，得溶液A；

水沉：向溶液A中加入水，低溫靜置，過濾，濾液濃縮，放至室溫，得溶液B；

醇沉：向溶液B中加入乙醇水溶液，將醇沉后的溶液依次進行低溫靜置、過濾和濾液濃縮并重復進行，得溶液C；

離子交換樹脂吸附：將溶液C用離子交換樹脂吸附處理，收集洗脫液，濃縮，得銀杏葉提取物。

6.根據權利要求5所述的治療腦缺血的藥物組合物，其特征在于，所述離子交換樹脂吸附步驟中，將溶液C先用陽離子交換樹脂吸附處理、再用陰離子交換樹脂吸附處理。

7.根據權利要求6所述的治療腦缺血的藥物組合物，其特征在于，

所述銀杏葉提取物的制備方法包括以下步驟：

醇提：取銀杏葉，以銀杏葉重量計，每次加入6-12倍量的體積濃度為88-98％的乙醇水溶液提取0.5-1.5h，加熱回流提取2-4次，合并提取液，過濾，濾液濃縮至銀杏葉重量的0.2～0.4倍，低溫靜置45-50h，去除上層浮油，取下層液，得溶液A；

水沉：以銀杏葉重量計，向溶液A中加入0.5-1.0倍量的水，低溫靜置45-50h，過濾，濾液濃縮至銀杏葉重量的0.2-0.5倍，放至室溫，得溶液B；

醇沉：向溶液B中加入體積濃度為90-98％的乙醇水溶液使含醇量至80-85％，將醇沉后的溶液依次進行低溫靜置、過濾和濾液濃縮并重復進行2-4次，得溶液C；

離子交換樹脂吸附：向溶液C加入銀杏葉重量的0.2-0.4倍量的水，先用陽離子交換樹脂吸附處理2-4次，再用陰離子交換樹脂吸附處理2-4次，收集洗脫液，濃縮，得銀杏葉提取物。

8.一種權利要求1-7任一項所述的治療腦缺血的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

分別取選定重量份的銀杏葉提取物和NADPH，混合均勻，即得。

9.一種藥物制劑，其特征在于，以權利要求1-7任一項所述的藥物組合物為活性成分，加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床上可接受的注射劑、溶液劑、合劑、洗劑、涂劑、片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膜劑、糖漿劑、貼膏劑、軟膏劑、栓劑、糊劑、凝膠劑、氣霧劑或噴霧劑。

10.權利要求1-7任一項所述的藥物組合物或權利要求8所述的藥物制劑在制備治療腦缺血的藥物中的應用。