[發(fā)明專利]一種硅凝膠彈性疤痕貼及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710918728.6
• 申請(qǐng)日: 2017-09-30
• 公開（公告）號(hào): CN107510884A
• 公開（公告）日: 2017-12-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曹晶晶;周新欽;張艷琦;李延浩;彭克林
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 河南匯博醫(yī)療股份有限公司
• 主分類號(hào): A61M37/00
• 分類號(hào): A61M37/00;A61L15/44;A61L15/42;A61L15/28;A61L15/20;A61L15/24;A61L15/26;A61L15/18
• 代理公司: 鄭州先風(fēng)專利代理有限公司41127
• 代理人: 王俊紅

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種硅凝膠彈性疤痕貼及其制備方法。

背景技術(shù)

疤痕是各種創(chuàng)傷后引起的一種正常皮膚組織在外觀形態(tài)和組織病理學(xué)上的改變，疤痕的形成是創(chuàng)傷修復(fù)過程中的必然產(chǎn)物。在臨床上，患者傷口創(chuàng)面愈合后常常留下嚴(yán)重的疤痕，尤其是增生性疤痕十分常見。增生性疤痕是由于成纖維細(xì)胞過度生長，細(xì)胞外的基質(zhì)中蛋白多糖、糖蛋白和膠原等過度沉積形成。大量臨床研究表明，皮膚組織張力在傷口疤痕的形成過程中起關(guān)鍵作用，張力越大，傷口愈合后形成疤痕的可能性越大。因此，通過降低疤痕周圍皮膚組織張力，可有效減輕或抑制疤痕增生。目前臨床上多采用壓力療法，例如硅酮敷料結(jié)合彈力衣或彈力套聯(lián)合使用，在一定程度上可以預(yù)防增生性疤痕的形成，但是壓力療法僅對(duì)于增生性疤痕起效較快，而對(duì)于凹陷型疤痕等其他疤痕均無效果，另外，壓力療法不適用于手部、腳部、關(guān)節(jié)處等凸凹不平的部位。并且壓力療法中使用到的彈力衣或彈力套自身彈力不能根據(jù)需要進(jìn)行有效的控制，通常存在壓力大小不均勻，穿戴不適甚至難以忍受，使用不便且價(jià)格昂貴。

如中國專利CN 104983495 A公開了一種正壓硅凝膠彈力祛疤帶及制備方法，包括彈力帶，所述彈力帶上附著一層祛疤的醫(yī)用硅酮凝膠層，所述醫(yī)用硅酮凝膠層上設(shè)有保護(hù)層，所述彈力帶的兩末端為一對(duì)透氣固定彈力帶裝置。該專利采用促進(jìn)層與硅酮層協(xié)同作用，并結(jié)合壓力療法，促進(jìn)疤痕快速修復(fù)。但該專利的促進(jìn)層與硅酮層只能通過緩慢的藥物緩釋作用于疤痕處，藥物到達(dá)疤痕處的時(shí)間長且濃度小，對(duì)于疤痕的恢復(fù)需要較長作用周期；而且該專利產(chǎn)品作用于疤痕處壓力通過彈力帶固定來達(dá)到效果，操作過程中壓力過大容易損傷疤痕處皮膚，壓力過小則達(dá)不到效果，彈力帶壓力大小無法即時(shí)監(jiān)測和調(diào)節(jié)，不夠方便、智能。

因此，需要對(duì)彈性疤痕貼的結(jié)構(gòu)和組分進(jìn)行創(chuàng)新性改進(jìn)，以適應(yīng)疤痕修復(fù)的各項(xiàng)需求。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種硅凝膠彈性疤痕貼，可對(duì)創(chuàng)面施加壓力，能夠?qū)崿F(xiàn)藥物釋放的可控性，藥物釋放速率快，能夠滿足創(chuàng)面修復(fù)需求，使用方便，能夠有效的減輕或抑制疤痕。

為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種硅凝膠彈性疤痕貼，以靠近創(chuàng)面的一側(cè)為內(nèi)層，由內(nèi)而外依次包括醫(yī)用硅酮凝膠層、親水性紗布層、浸漬負(fù)載有藥物的醫(yī)用海綿層和彈性背襯層；所述浸漬負(fù)載有藥物的醫(yī)用海綿層中內(nèi)置有氣囊，氣囊連接有充氣裝置；

醫(yī)用海綿層浸漬的藥物為包埋有藥物的殼聚糖-卵磷脂納米微粒；醫(yī)用硅酮凝膠層采用的材料為酸性醫(yī)用硅酮凝膠。

可選的，所述醫(yī)用硅酮凝膠層的pH=3-5。

可選的，所述醫(yī)用硅酮凝膠制備過程中通過加入醋酸為原料使其呈酸性。

進(jìn)一步的，所述醫(yī)用硅酮凝膠由以下重量份數(shù)的各原料制備而成：聚二甲硅氧烷20~50份、環(huán)戊硅氧烷10~20份、二氧化硅2~8份、催化劑1~10份、醋酸3-8份。

為了確保各個(gè)功能層充分的發(fā)揮其作用，并且進(jìn)一步提升藥物溶解釋放的速率和藥物傳導(dǎo)至醫(yī)用硅酮凝膠層的可控性，所述醫(yī)用硅酮凝膠層的厚度為0.2-1mm；醫(yī)用海綿層的厚度為3-10mm；親水性紗布層的厚度為0.01-0.5mm。

可選的，所述親水性紗布層采用的材料為聚丙烯纖維與人造棉混紡材料。

可選的，所述殼聚糖-卵磷脂微粒包埋的藥物包括積雪草提取物、低分子透明質(zhì)酸鈉、甘油。

為了實(shí)現(xiàn)對(duì)施加至創(chuàng)面的壓力進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控和調(diào)節(jié)，所述彈性背襯層內(nèi)置有壓力傳感器，壓力傳感器電連接有壓力顯示模塊。更進(jìn)一步的，所述壓力傳感器電連接有壓力控制模塊，壓力控制模塊電連接有警報(bào)裝置，當(dāng)壓力傳感器檢測的壓力大于設(shè)定壓力值時(shí)壓力控制模塊發(fā)出信號(hào)控制警報(bào)裝置發(fā)出警報(bào)聲。其中壓力控制模塊可以采用PLC控制系統(tǒng)，程序設(shè)定最大壓力值，當(dāng)壓力傳感器檢測到的壓力大于設(shè)定的壓力值時(shí)，PLC控制系統(tǒng)發(fā)出信號(hào)，警報(bào)裝置接受到信號(hào)發(fā)出警報(bào)聲。

可選的，所述醫(yī)用硅酮凝膠層的尺寸大于等于醫(yī)用海綿層，彈性背襯層的尺寸大于醫(yī)用硅酮凝膠層。

可選的，所述彈性背襯層超出醫(yī)用硅酮凝膠層的部分周向布設(shè)有粘結(jié)層。

可選的，所述醫(yī)用硅酮凝膠層的內(nèi)層還設(shè)置有離型膜層。

可選的，所述離型膜層的尺寸大于彈性背襯層。

可選的，所述彈性背襯層采用的材料為醫(yī)用彈力布、彈性聚氨酯膜、彈力膠帶、涂有醫(yī)用壓敏膠的彈性無紡布中的一種；彈性背襯層的顏色為無色透明或膚色。

可選的，所述離型膜層采用的材料為聚丙烯或聚乙烯。