[發明專利]一種硅凝膠彈性疤痕貼及其制備方法

在審

• 申請號: 201710918728.6
• 申請日: 2017-09-30
• 公開（公告）號: CN107510884A
• 公開（公告）日: 2017-12-26
• 發明（設計）人: 曹晶晶;周新欽;張艷琦;李延浩;彭克林
• 申請（專利權）人: 河南匯博醫療股份有限公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61L15/44;A61L15/42;A61L15/28;A61L15/20;A61L15/24;A61L15/26;A61L15/18
• 代理公司: 鄭州先風專利代理有限公司41127
• 代理人: 王俊紅

1.一種硅凝膠彈性疤痕貼，其特征在于，以靠近創面的一側為內層，由內而外依次包括醫用硅酮凝膠層、親水性紗布層、浸漬負載有藥物的醫用海綿層和彈性背襯層；所述浸漬負載有藥物的醫用海綿層中內置有氣囊，氣囊連接有充氣裝置；

醫用海綿層浸漬的藥物為包埋有藥物的殼聚糖-卵磷脂納米微粒；醫用硅酮凝膠層采用的材料為酸性醫用硅酮凝膠。

2.如權利要求1所述的硅凝膠彈性疤痕貼，其特征在于，所述醫用硅酮凝膠層的pH=3-5。

3.如權利要求1所述的硅凝膠彈性疤痕貼，其特征在于，所述醫用硅酮凝膠制備過程中通過加入醋酸為原料使其呈酸性。

4.如權利要求3所述的硅凝膠彈性疤痕貼，其特征在于，所述醫用硅酮凝膠由以下重量份數的各原料制備而成：聚二甲硅氧烷20~50份、環戊硅氧烷10~20份、二氧化硅2~8份、催化劑1~10份、醋酸3-8份。

5.如權利要求4所述的硅凝膠彈性疤痕貼，其特征在于，所述醫用硅酮凝膠層的厚度為0.2-1mm；醫用海綿層的厚度為5-10mm；親水性紗布層的厚度為0.01-0.5mm。

6.如權利要求1~5中任一項所述的硅凝膠彈性疤痕貼，其特征在于，所述親水性紗布層采用的材料為聚丙烯纖維與人造棉纖維混紡而成。

7.如權利要求1~5任一項所述的硅凝膠彈性疤痕貼，其特征在于，所述殼聚糖-卵磷脂微粒包埋的藥物包括積雪草提取物、低分子透明質酸鈉、甘油。

8.如權利要求1~5任一項所述的硅凝膠彈性疤痕貼，其特征在于，所述彈性背襯層內置有壓力傳感器，壓力傳感器電連接有壓力顯示模塊。

9.如權利要求1~5任一項所述的硅凝膠彈性疤痕貼，其特征在于，所述親水性紗布層的尺寸大于等于醫用海綿層，彈性背襯層的尺寸大于醫用硅酮凝膠層；彈性背襯層超出醫用硅酮凝膠層的部分周向布設有粘結層。

10.一種如權利要求5所述的硅凝膠彈性疤痕貼的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

1）制備酸性醫用硅酮凝膠：取聚二甲硅氧烷、環戊硅氧烷、二氧化硅、醋酸混合攪拌均勻后，加入催化劑，再次混合攪拌均勻，除氣泡，即得酸性醫用硅酮凝膠；

2）制備浸漬負載有藥物的醫用海綿層：

A：取醫用海綿在中部挖空形成空腔，將氣囊放置在空腔中，氣囊通過連接管連接充氣裝置；

B：采用乙酸溶解殼聚糖，得殼聚糖乙酸溶液；取卵磷脂、需包埋藥物溶解在乙醇中，得卵磷脂乙醇溶液；在攪拌狀態下，將殼聚糖乙酸溶液滴加至卵磷脂乙醇溶液中，并加入乳化劑，然后經過超聲作用形成包埋有藥物的殼聚糖-卵磷脂納米微粒；

C：將步驟B制備的包埋有藥物的殼聚糖-卵磷脂納米微粒注射入步驟A制作的內置有氣囊的醫用海綿中，制得浸漬負載有藥物的醫用海綿層；

3）各層粘合成型：取步驟1）制備的酸性醫用硅酮凝膠均勻涂抹在親水性紗布層的下表面，將步驟2）制備的浸漬負載有藥物的醫用海綿層粘合在親水性紗布層的上表面，然后再將彈性背襯層粘合在醫用海綿層的上表面，置于70℃～90℃溫度下反應15min～30min，然后轉移至120℃～150℃溫度條件下反應10min～20min，即完成。