[發明專利]一種改性海藻酸鈉電紡纖維止血膜及其制備方法

在審

• 申請號: 201710918695.5
• 申請日: 2017-09-30
• 公開（公告）號: CN107737366A
• 公開（公告）日: 2018-02-27
• 發明（設計）人: 韋加娜;陳錦濤;陳泰瀛
• 申請（專利權）人: 廣東泰寶醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61L15/42
• 分類號: A61L15/42;A61L15/20;A61L15/28;A61L15/24
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司44102
• 代理人: 陳嘉毅,洪佳虹

技術領域

本發明屬于醫療器械制備領域，特別是涉及一種改性海藻酸鈉電紡纖維止血膜及其制備方法。

背景技術

目前，生活中由失血引發的死亡占據突發性死亡相當大的比例。在進行傷口急救以及外科手術過程，也存在創面出血的難題，由出血嚴重導致的醫療事故甚至死亡的案例也比比皆是。總之，快速且有效的止血成為搶救生命成敗的關鍵因素之一，也是外科手術成敗的核心之一。因此，有效控制出血量并降低出血時間，減少傷口感染，成為降低死亡率的重要因素。

為了達到更加高效的止血效果，醫用天然高分子材料與醫用合成高分子材料結合制備出的新型止血材料備受關注。目前，已經研發出多種新型可吸收性止血材料，如纖維蛋白膠類止血材料、明膠海綿類止血材料、氧化纖維素類止血材料及殼聚糖類止血材料等，其止血機理迥異，止血效果差異也很大。美國強生公司生產的Surgice1，又稱―速即紗，其主要成分為氧化纖維素，因其優異的止血效果廣泛應用于臨床手術中，但至今僅有英國和美國能生產該類止血材料，國內也致力于該類的研究，但與“速即紗”相比，其性能相差甚遠，較少應用于臨床手術當中，因此，國內市場銷售的“速即紗”均為進口，價格昂貴。

海藻酸鈉具有優異的理化性質、溫和的凝膠條件、生物降解性、生物相容性、價格低廉、可修飾性強等優異性能，使得其在醫用高分子材料方面都得到了廣泛應用。海藻酸鈉溶液經Ca²⁺交聯形成海藻酸鈣凝膠，在凝血過程中，海藻酸鈣釋放出Ca²⁺，與血液中的Na⁺進行交換，具有促進止血的作用，此外海藻酸鈉還具有高吸水性及保濕性、抑菌及殺菌性能，能夠作為醫用敷料使用，海海藻酸鈉醫用敷料不僅能夠吸收傷口滲出液，而且能夠在傷口創面形成凝膠膜，為傷口創面愈合提供適宜的潤濕生理微環境，同時減少創面部位的細菌感染，但是以為海藻酸鈉的成型方法單一，限制了其在止血材料制備上的運用。

發明內容

本發明的首要目的在于克服現有技術的缺點與不足，提供一種改性海藻酸鈉電紡纖維止血膜及其制備方法。

本發明的目的通過下述技術方案實現：

一種改性海藻酸鈉電紡纖維止血膜，按重量份數計由聚乙烯醇10-30份、巰基化海藻酸5-15份組成。

進一步的，所述的改性海藻酸鈉電紡纖維止血膜由聚乙烯醇、巰基化海藻酸鈉通過靜電紡絲所制得。

進一步的，所述的改性海藻酸鈉電紡纖維止血膜為雙層結構，內層為由巰基化海藻酸鈉聚乙烯醇復合纖維層，外層為聚乙烯醇纖維層，兩層的厚度比為1:1。

一種改性海藻酸鈉電紡纖維止血膜，由聚乙烯醇和改性海藻酸鈉所制得。

所述的一種改性海藻酸鈉電紡纖維止血膜的制備方法，具體包括如下步驟：

（1）巰化海藻酸鈉的制備

稱取一定質量的海藻酸鈉溶解于蒸餾水中配制成質量濃度為2%的海藻酸鈉溶液，然后加入摩爾濃度為2mol/L的氫氧化鈉溶液調節海藻酸鈉溶液的pH至4，然后按質量比海藻酸鈉：N-羥基琥珀酰亞胺(NHS): 1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽(EDC)=1:0.1:0.2加入N-羥基琥珀酰亞胺和 1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽，常溫攪拌2-3h，然后按質量比海藻酸鈉：半胱氨酸甲酯鹽酸鹽=1:1加入半胱氨酸甲酯鹽酸鹽，常溫下攪拌12-18h，然后加入大量的無水乙醇使反應產物析出，抽濾，然后用無水乙醇洗滌2-3遍，45℃真空干燥，即得巰基化海藻酸鈉，備用；

（2）止血膜紡絲溶液的制備

外層纖維膜紡絲液的制備：

稱取一定量的聚乙烯醇溶解于60℃的蒸餾水中配制成質量濃度為10%的聚乙烯醇溶液，冷卻至室溫備用；

內層復合纖維膜紡絲液的制備：

稱取一定量的聚乙烯醇溶解于60℃的蒸餾水中配制成質量濃度為10%的聚乙烯醇溶液（A液），稱取一定量的巰基化海藻酸鈉溶解于蒸餾水中配制成質量濃度為5%的巰基化海藻酸鈉溶液（B液），然后按體積比A液：B液=1：0.25—1，將A液和B液混合，備用；

（3）改性海藻酸鈉復合電紡止血膜的制備