[發明專利]一種治療不孕癥的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201710910951.6
• 申請日: 2017-09-29
• 公開（公告）號: CN109568434A
• 公開（公告）日: 2019-04-05
• 發明（設計）人: 郭博信;黃云;沈曉洲
• 申請（專利權）人: 郭氏博信中醫科技（北京）股份有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P15/08
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明公開了一種藥物組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑：黨參10?50份、當歸10?50份、熟地10?50份、白芍10?50份、川芎10?50份、五味子5?35份、山茱萸5?35份、菟絲子5?35份、淫羊藿(仙靈脾)1?20份、女貞子1?20份、肉桂1?10份。本發明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。臨床試驗證明，本發明藥物能有效治療不孕癥，配伍精當，療效確切，無毒副作用，臨床適用性良好，且制備方法簡單，適合大工藝生產。

技術領域

本發明涉及一種治療不孕癥的藥物組合物。

背景技術

不孕癥是指凡育齡期婦女婚后同居2年，配偶生殖功能正常，有正常性生活未避孕而未受孕者；或曾孕育，未避孕而又2年以上不再受孕者，前者稱原發性不孕，后者稱繼發性不孕。引起女性不孕癥的因素復雜多樣，主要由遺傳缺陷、解剖異常、內分泌紊亂、免疫因素、感染、全身性疾病及環境因素等各種原因引起。近年來，世界范圍內人群中不孕癥的發病率有逐年上升的趨勢，據世界衛生組織預測，在21世紀，不孕癥將成為僅次于腫瘤和心腦血管病的第3大疾病。

目前治療不孕癥的藥物有上百種，而西藥主要以激素藥為主，例如炔雌醇、克羅米酚、溴隱亭、黃體酮等。然而這些藥物存在較大的毒副作用，長期服用將給女性帶來肝、腎功能衰退等后果，容易造成女性月經不調、卵巢早衰，出現卵巢過度刺激綜合征，少數人則會罹患卵巢腫瘤。

隨著時代的發展、科技的進步，治療不孕癥的方法越來越多。但在眾多治療不孕癥的方法中，許多都難以取得良好的療效。中醫中藥在治療不孕不育方面，有著獨特的優點，中草藥的有效成份是植物蛋白、動物蛋白和礦物質的微量元素，進入機體以后可以被不同的組織細胞選擇性利用，參與機體的新陳代謝，對細胞周期進行調控，從而調整人體的內分泌平衡，使臟腑功能恢復正常，生殖器官系統生理功能恢復，自然會受孕生子。中草藥是根據辯證而組方，在體內各種有效成份與所需要的受體相結合，開啟或關閉相應的基因表達，使組織細胞恢復正常的生理功能。所以沒有任何毒副作用，中藥治療不孕不育是行之有效的一種方法。

發明內容

為實現上述目的，本發明采用了如下技術方案：

本發明提供了一種治療不孕癥的藥物組合物及其制備方法和用途。

本發明提供的藥物組合物是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

黨參10-50份、當歸10-50份、熟地10-50份、白芍10-50份、川芎10-50份、五味子5-35份、山茱萸5-35份、菟絲子5-35份、淫羊藿(仙靈脾)1-20份、女貞子1-20份、肉桂1-10份。

進一步的，所述的藥物組合物是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

黨參20-35份、當歸20-35份、熟地20-35份、白芍20-35份、川芎20-35份、五味子10-25份、山茱萸10-25份、菟絲子10-25份、淫羊藿(仙靈脾)5-12份、女貞子5-12份、肉桂1-4份。

進一步的，所述的藥物組合物是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

黨參30份、當歸30份、熟地30份、白芍30份、川芎30份、五味子20份、山茱萸20份、菟絲子20份、淫羊藿(仙靈脾)10份、女貞子10份、肉桂3份。

其中，它是由上述原料藥的原料藥粉、原料藥的水提取物和/或有機溶劑提取物為活性成分，再加上藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。