[發明專利]一種治療骨質疏松的鐵皮石斛中藥制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201710909895.4
• 申請日: 2017-09-29
• 公開（公告）號: CN107496885A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 史月龍;曾宋君;吳英亮;劉文斌;吳坤林;湯靜
• 申請（專利權）人: 南京仙草堂生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/28;A61K9/30;A61P19/10;A61K35/586
• 代理公司: 蘇州翔遠專利代理事務所(普通合伙)32251
• 代理人: 王華

1.一種治療骨質疏松的鐵皮石斛中藥制劑的制備方法，其特征在于：所述治療骨質疏松的鐵皮石斛中藥制劑的原料配方包括下列重量份的組分：

鐵皮石斛提取液26～50份；

龜板12～26份；

小石松12～25份；

羊合葉9～19份；

白芍8～24份；

牛膝7～15份；

山豆根5～18份；

茱萸12～26份；

淫羊藿13～30份；

蝦子花10～18份；

生姜7～18份；

甘草12～24份；

制備方法包括以下步驟：

第一步：將新鮮鐵皮石斛與水混合后榨汁，然后用200目紗布過濾，得到的濾液微沸3～5分鐘后置于4℃條件下保存，得到榨汁液；

第二步：將所述榨汁液用水稀釋至固含量為50～200mg/mL，然后加熱回流提取2~5次，在加熱回流提取時，每次微沸0.5～1.5小時，合并提取液，接下來用旋轉蒸發儀濃縮所述提取液得到濃縮液，最后向所述濃縮液中加入1.5～3倍重量的水，放置過夜，次日過濾后得到的濾液為鐵皮石斛提取液；

第三步：取龜板、小石松、羊合葉和白芍，加3～15倍體積的體積分數為50～95%的乙醇，回流提取1～6次，每次0.5～3小時，合并乙醇提取液，過濾后得到的濾液再濃縮成相對密度為1.25～1.35的浸膏，相對密度于60℃時測得；

第四步：取生姜和甘草，加5～20倍體積的水浸泡0.5～24小時，水蒸氣蒸餾0.5～12小時，得到冷凝液和藥渣，所述冷凝液經油水分離后得到揮發油和水溶液；

第五步：將第四步所得的藥渣與牛膝、山豆根、茱萸、淫羊藿、蝦子花混合，并向其中加入5～20倍體積的水煎煮1～6次，每次1～3小時，合并煎液過濾后得到濾液；

第六步：將第四步所收集的水溶液與第五步所得的濾液合并，濃縮成相對密度為1.25～1.35的清膏，相對密度于60℃時測得；

第七步：將鐵皮石斛提取液、浸膏與清膏合并，真空干燥后得干浸膏，將所述干浸膏粉碎，過60～100目篩后得到的篩下物為藥物浸膏粉；將硬脂酸鎂、滑石粉、所述藥物浸膏粉、第四步得到的揮發油與β-環糊精合并、混勻、制粒、整粒、壓制成片，再進行薄膜或糖包衣后即得治療骨質疏松的鐵皮石斛中藥制劑。

2.根據權利要求1所述的治療骨質疏松的鐵皮石斛中藥制劑的制備方法，其特征在于：所述治療骨質疏松的鐵皮石斛中藥制劑的原料配方包括下列重量份的組分：

鐵皮石斛提取液26～50份；

龜板12～26份；

小石松12～25份；

羊合葉9～19份；

白芍8～24份；

牛膝7～15份；

山豆根5～18份；

茱萸12～26份；

淫羊藿13～30份；

蝦子花10～18份；

生姜7～18份；

甘草12～24份。

3.根據權利要求1所述的治療骨質疏松的鐵皮石斛中藥制劑的制備方法，其特征在于：制備方法包括以下步驟：

第一步：將新鮮鐵皮石斛與水混合后榨汁，然后用200目紗布過濾，得到的濾液微沸4分鐘后置于4℃條件下保存，得到榨汁液；

第二步：將所述榨汁液用水稀釋至固含量為160mg/mL，然后加熱回流提取3次，在加熱回流提取時，每次微沸1.1小時，合并提取液，接下來用旋轉蒸發儀濃縮所述提取液得到濃縮液，最后向所述濃縮液中加入2.6倍重量的水，放置過夜，次日過濾后得到的濾液為鐵皮石斛提取液；

第三步：取龜板、小石松、羊合葉和白芍，加12倍體積的體積分數為75%的乙醇，回流提取4次，每次2.2小時，合并乙醇提取液，過濾后得到的濾液再濃縮成相對密度為1.32的浸膏，相對密度于60℃時測得；

第四步：取生姜和甘草，加16倍體積的水浸泡13小時，水蒸氣蒸餾8小時，得到冷凝液和藥渣，所述冷凝液經油水分離后得到揮發油和水溶液；

第五步：將第四步所得的藥渣與牛膝、山豆根、茱萸、淫羊藿、蝦子花混合，并向其中加入16倍體積的水煎煮5次，每次2小時，合并煎液過濾后得到濾液；

第六步：將第四步所收集的水溶液與第五步所得的濾液合并，濃縮成相對密度為1.3的清膏，相對密度于60℃時測得；

第七步：將鐵皮石斛提取液、浸膏與清膏合并，真空干燥后得干浸膏，將所述干浸膏粉碎，過80目篩后得到的篩下物為藥物浸膏粉；將硬脂酸鎂、滑石粉、所述藥物浸膏粉、第四步得到的揮發油與β-環糊精合并、混勻、制粒、整粒、壓制成片，再進行薄膜或糖包衣后即得治療骨質疏松的鐵皮石斛中藥制劑。