[發明專利]一種治療骨質疏松的鐵皮石斛中藥制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201710909895.4
• 申請日: 2017-09-29
• 公開（公告）號: CN107496885A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 史月龍;曾宋君;吳英亮;劉文斌;吳坤林;湯靜
• 申請（專利權）人: 南京仙草堂生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/28;A61K9/30;A61P19/10;A61K35/586
• 代理公司: 蘇州翔遠專利代理事務所(普通合伙)32251
• 代理人: 王華

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種治療骨質疏松的鐵皮石斛中藥制劑的制備方法，屬于藥物化學領域。

背景技術

在中醫理論中，人體臟腑物質功能反映著人的生命現象，其中腎虛夾瘀血痰濁阻絡在衰老中是基本病理。衰老的表現包括形態衰老、內臟衰老以及功能衰老的現象；衰老的機理包括先天遺傳說、后天調攝說以及主虛說三端，其中主虛說方面認為腎虛是衰老的主因。腎氣盛衰在人體盛衰中起關鍵作用，腎的主要生理功能是藏精，主骨生髓。

腎主骨生髓是指腎精具有促進骨骼生長發育，滋生骨髓、脊髓和腦髓的作用。腎藏精，精能生髓，髓居骨中，骨賴髓以充養。腎精充足，則骨髓生化有源，骨髓充盈，骨骼得髓滋養而發育正常，堅強有力。骨髓、脊髓及腦髓均有腎中精氣所化生，脊髓上通于腦，腦為髓海，由髓聚而成。所以，骨、髓、腦的生存及相關功能，都與腎精密不可分。

健筋壯骨是日常保健的內容之一，也是中老年人比較關心的問題。隨著社會人口老齡化，骨質疏松癥變得越來越常見，已被WHO列為三大老年病之一，對骨質疏松癥應堅持預防為主、防治結合的原則。《醫經精義》中記載“腎藏精，精生髓，髓生骨，精足則髓足，髓足則骨強”。若腎精虛少，骨髓化源不足，便會出現骨質失養，引發骨質疏松。骨質疏松是一種多病因疾病，其基本病理機制是在骨代謝過程中骨吸收與骨形成的偶聯出現缺陷。目前已經知道體循環中多種激素、骨代謝中一些局部調節因子等都可能影響骨代謝和骨再建過程。

骨質疏松癥表現為固含量減少、骨微結構改變以致骨折危險性增大，是威脅中老年人健康的一種常見代謝性骨病，也是一種以骨組織纖維結構退化為特征的代謝性疾病，是骨骼單位體積骨量降低的狀態。中醫基礎理論中雖沒有明確提及“骨質疏松”，但歷代中醫文獻關于“骨萎”、“骨枯”、“骨痹”等相關癥候特征描述如腰背酸痛、身長縮短、駝背以及骨折的改變，均與現代醫學骨質疏松癥的臨床癥狀及體征極為相似，其中以“骨萎”定性、定位較為準確。中醫理論認為，骨質疏松癥發生的主要病機為腎虧、脾虛及血瘀。腎為先天之本，主藏精，主骨生髓，腎虛髓空則平衡失調，因此，骨的生長發育、強勁衰弱均與腎精盛衰有密切的關系。腎精充足則骨髓生化有源，骨骼得到滋養強健有力，否則腎精虧虛則骨髓生化乏源，骨骼失養，骨礦含量下降，骨密度降低，而發生骨質疏松。

目前防治老年骨質疏松的方法較多，但效果不佳。如雌激素替代療法是在女性絕經后骨質疏松癥的有效使用，使男性骨質疏松癥的激素替代療法備受重視，主要由卵巢分泌的雌激素可通過成骨細胞和破骨細胞的雌激素受體來限制骨轉換，以維持骨吸收與骨形成的平衡，并直接作用于成骨細胞的受體，提高成骨細胞的功能，使骨量增加。但由于激素會衍生一些副作用所以不宜長期使用。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療骨質疏松的鐵皮石斛中藥制劑的制備方法。

為實現上述目的及其他相關目的，本發明提供的技術方案是：一種治療骨質疏松的鐵皮石斛中藥制劑的制備方法，所述治療骨質疏松的鐵皮石斛中藥制劑的原料配方包括下列重量份的組分：

制備方法包括以下步驟：

第一步：將新鮮鐵皮石斛與水混合后榨汁，然后用200目紗布過濾，得到的濾液微沸3～5分鐘后置于4℃條件下保存，得到榨汁液；

第二步：將所述榨汁液用水稀釋至固含量為50～200mg/mL，然后加熱回流提取2～5次，在加熱回流提取時，每次微沸0.5～1.5小時，合并提取液，接下來用旋轉蒸發儀濃縮所述提取液得到濃縮液，最后向所述濃縮液中加入1.5～3倍重量的水，放置過夜，次日過濾后得到的濾液為鐵皮石斛提取液；

第三步：取龜板、小石松、羊合葉和白芍，加3～15倍體積的體積分數為50～95％的乙醇，回流提取1～6次，每次0.5～3小時，合并乙醇提取液，過濾后得到的濾液再濃縮成相對密度為1.25～1.35的浸膏，相對密度于60℃時測得；

第四步：取生姜和甘草，加5～20倍體積的水浸泡0.5～24小時，水蒸氣蒸餾0.5～12小時，得到冷凝液和藥渣，所述冷凝液經油水分離后得到揮發油和水溶液；

第五步：將第四步所得的藥渣與牛膝、山豆根、茱萸、淫羊藿、蝦子花混合，并向其中加入5～20倍體積的水煎煮1～6次，每次1～3小時，合并煎液過濾后得到濾液；

第六步：將第四步所收集的水溶液與第五步所得的濾液合并，濃縮成相對密度為1.25～1.35的清膏，相對密度于60℃時測得；