[發(fā)明專(zhuān)利]預(yù)測(cè)HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者對(duì)trastuzumab敏感性的標(biāo)志物和試劑盒有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201710908128.1 | 申請(qǐng)日： | 2017-09-29 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN109576266B | 公開(kāi)（公告）日： | 2021-12-07 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 宋爾衛(wèi);蘇士成;劉江;陳嘉寧;李惠平 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | C12N15/113 | 分類(lèi)號(hào)： | C12N15/113 |
| 代理公司： | 廣州三環(huán)專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 44202 | 代理人： | 劉孟斌 |
| 地址： | 510000 *** | 國(guó)省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 預(yù)測(cè) her2 陽(yáng)性 轉(zhuǎn)移性 乳腺癌 患者 trastuzumab 敏感性 標(biāo)志 試劑盒 | ||
1.一組預(yù)測(cè)HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者對(duì)trastuzumab敏感性的標(biāo)志物，其特征在于，所述標(biāo)志物為miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的標(biāo)志物，其特征在于，所述miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940均來(lái)自血清。
3.一種預(yù)測(cè)HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者對(duì)trastuzumab敏感性的試劑盒，其特征在于，包括擴(kuò)增miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940的引物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的試劑盒，其特征在于，所述miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940均來(lái)自血清。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括逆轉(zhuǎn)錄酶及逆轉(zhuǎn)錄酶的反應(yīng)緩沖液、隨機(jī)逆轉(zhuǎn)錄引物、熒光定量PCR反應(yīng)緩沖液、外參。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的試劑盒，其特征在于，所述外參為cel-miR-39。
7.如權(quán)利要求1所述的標(biāo)志物在制備預(yù)測(cè)HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者對(duì)trastuzumab敏感性的試劑盒中的用途。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于，所述miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940均來(lái)自血清。
9.一種預(yù)測(cè)HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者對(duì)trastuzumab敏感性的系統(tǒng)，其特征在于，包括：
數(shù)據(jù)輸入模塊，用于將HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的分子指標(biāo)的表達(dá)值輸入模型計(jì)算模塊，所述分子指標(biāo)包括miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940，將通過(guò)熒光定量PCR測(cè)得的分子指標(biāo)的Ct值按公式進(jìn)行計(jì)算：Δct＝Ct microRNA –Ct 外參，所述外參為cel-miR-39，所得的Δct值即為表達(dá)值；
模型計(jì)算模塊，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分模型，用于根據(jù)HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的分子指標(biāo)的表達(dá)值以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分模型計(jì)算患者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分結(jié)果，所述風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分模型包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分公式，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分＝(0.611×miR-940的表達(dá)值)–(0.482×miR-451a的表達(dá)值)–(0.525×miR-16-5p的表達(dá)值)–(0.719×miR-17-3p的表達(dá)值)；
結(jié)果輸出模塊，用于根據(jù)患者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分結(jié)果判定HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者對(duì)trastuzumab是否敏感；當(dāng)患者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分結(jié)果＜0.13時(shí)，該患者對(duì)trastuzumab敏感；當(dāng)患者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分結(jié)果≥0.13時(shí)，患者對(duì)trastuzumab不敏感。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述miR-451a、miR-16-5p、miR-17-3p和miR-940均來(lái)自血清。
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