[發明專利]自體真皮成纖維細胞的劑量單位調配物

有效

• 申請號: 201710907274.2
• 申請日: 2011-05-05
• 公開（公告）號: CN107812014B
• 公開（公告）日: 2021-11-16
• 發明（設計）人: 約翰·馬斯洛斯基
• 申請（專利權）人: 卡斯爾克里克生物科學有限責任公司
• 主分類號: C12N5/071
• 分類號: C12N5/071
• 代理公司: 北京易光知識產權代理有限公司 11596
• 代理人: 耿曉兵

1.一種劑量調配物，其包含1.0 × 10⁷到2.7 × 10⁷個細胞/毫升，其中至少98%的所述細胞是自體人類成纖維細胞，其中至少85%為存活的；以及可選的低溫保存培養基;

其中所述成纖維細胞的純度以及身份的確認方法包括：所述成纖維細胞經通過采用針對CD104的抗體以去除角化細胞來純化，且所述成纖維細胞進一步通過采用針對CD90的抗體以確認身份；

其中所述成纖維細胞與染料試劑—起培育，所述染料試劑包含兩種染料：將所有有核細胞染色的膜可滲透性染料及只將受損細胞或垂死細胞染色的膜不可滲透性染料；以及

其中與所述染料試劑—起培育的所述成纖維細胞進一步由Guava? PCA系統進行分析。

2.如權利要求1所述的劑量調配物，其包含由伊斯科夫改良達爾伯克培養基（Iscove'sModified Dulbecco's Medium，IMDM）和Profreeze?加7.5%二甲亞砜（DMSO）組成的低溫保存培養基。

3.如權利要求1所述的劑量調配物，其中98%或更多的所述細胞是成纖維細胞。

4.如權利要求1所述的劑量調配物，其包含1、2、3或6 mL。

5.一種有效量的包含1.0 × 10⁷到2.7 × 10⁷個細胞/毫升的劑量調配物在制備用于治療皮膚缺陷的藥物中的應用，其中至少98%的所述細胞是自體人類成纖維細胞，其中至少85%為存活的，

其中所述成纖維細胞的純度以及身份的確認方法包括：所述成纖維細胞經通過采用針對CD104的抗體以去除角化細胞來純化，且所述成纖維細胞進一步通過采用針對CD90的抗體以確認身份；

其中所述成纖維細胞與染料試劑—起培育，所述染料試劑包含兩種染料：將所有有核細胞染色的膜可滲透性染料及只將受損細胞或垂死細胞染色的膜不可滲透性染料；

其中與所述染料試劑—起培育的所述成纖維細胞進一步由Guava? PCA系統進行分析；以及

所述調配物是用于兩次或三次治療，所述治療隔開四周或五周加減七到十天。

6.如權利要求5所述的應用，其用于治療皺皮、鼻唇和唇頰溝、口周紋、外眼角紋、眶周紋以及眉間紋。

7.如權利要求5所述的應用，其包括每線性厘米長度注射0.05到0.5 mL的所述劑量調配物。

8.如權利要求5所述的應用，其包括在每次治療中注射2到6 mL。

9.一種有效量的包含1.0 × 10⁷到2.7 × 10⁷個細胞/毫升的劑量調配物在制備用于治療鼻唇溝皺紋的藥物中的應用，其中至少98%的所述細胞是自體人類成纖維細胞，其中至少85%為存活的，

其中所述成纖維細胞的純度以及身份的確認方法包括：所述成纖維細胞經通過采用針對CD104的抗體以去除角化細胞來純化，且所述成纖維細胞進一步通過采用針對CD90的抗體以確認身份；

其中所述成纖維細胞與染料試劑—起培育，所述染料試劑包含兩種染料：將所有有核細胞染色的膜可滲透性染料及只將受損細胞或垂死細胞染色的膜不可滲透性染料；

其中與所述染料試劑—起培育的所述成纖維細胞進一步由Guava? PCA系統進行分析；以及

所述治療包括每個治療期投予1到2 mL的所述劑量調配物，所述劑量調配物以每線性厘米長度0.1 mL的劑量分布注射到所述皺紋的淺表乳頭狀真皮中，所述治療持續三個治療期，所述治療期隔開五周加減七到十天。