[發(fā)明專利]一種淫羊藿紅景天制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710893479.X
• 申請(qǐng)日: 2017-09-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107496490B
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-09-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊桂芹;王志標(biāo);劉霞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 安徽金源藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/296
• 分類號(hào): A61K36/296;A61K31/7048;A61K36/41;A61K36/815;A61P37/04;C07H17/07;C07H1/08;A23L33/105;A23L33/125;A23L2/38;A61K31/7032
• 代理公司: 北京天奇智新知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11340
• 代理人: 朱海江

1.一種從淫羊藿提取糖苷類物質(zhì)方法，該方法使用多級(jí)柱層析分離，所述提取和分離得到的糖苷類物質(zhì)為下式(I)所示的化合物：

該方法包括以下步驟：

(1)在室溫下用MeOH提取淫羊藿草藥粉，將合并的提取物減壓蒸發(fā)得到棕色殘余物即甲醇提取液；

(2)利用反相硅膠柱，首先使用MeOH-H₂O混合溶液對(duì)所述殘余物進(jìn)行梯度洗脫，來(lái)進(jìn)行柱色譜分離，洗脫步驟為0:1共1L，1:9共1L，2:8共1L，3:7共1L，4:6共1L，5:5共2L，6:4共2L，7:3共1L，1:0共2L，然后使用丙酮2L，依次得到10個(gè)洗脫組分，記為洗脫組份A-J；

(3)將洗脫組分B在硅膠柱上進(jìn)行色譜分離，使用CHCl₃-MeOH-H₂O混合溶液進(jìn)行梯度洗脫，洗脫梯度為20:1:0共1L，10:1:0共2L，30:8:1共2L和15:6:1共2.5L，得到4個(gè)洗脫組份，記為洗脫組分B1-B4；

(4)將洗脫組分B2用1:1的MeOH-H₂O在Sephadex LH-20上分離，得到7個(gè)次洗脫組分，記為洗脫組分B2.1-B2.7；

(5)將洗脫組分B2.6通過(guò)硅膠CC柱，洗脫液為16:8:3:1的EtOAc-CHCl₃-MeOH-H₂O，將洗脫液減壓濃縮至干，得到淡黃色粉末，即為式(I)所示化合物。

2.一種包含淫羊藿提取物和紅景天提取物的組合物，所述淫羊藿提取物為根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法獲得的糖苷類物質(zhì)，所述紅景天提取物為下式(II)所示的化合物：

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其中所述糖苷類物質(zhì)的純度大于99.0wt％。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其中所述糖苷類物質(zhì)的純度大于99.2wt％。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其中所述糖苷類物質(zhì)的純度大于99.7wt％。