[發明專利]一種含乳糖的粉針劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201710878553.0 | 申請日： | 2017-09-26 |
| 公開（公告）號： | CN107468659A | 公開（公告）日： | 2017-12-15 |
| 發明（設計）人： | 陸文岐;王濤;秦湘紅;江曉漫;張象娜;涂增清;王偉;金鴿;黎興毅;劉芳;黨麗紅;向雙 | 申請（專利權）人： | 麗珠醫藥集團股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K47/26;A61K47/02;A61K31/4439;A61P1/04;A61P7/04 |
| 代理公司： | 北京泛華偉業知識產權代理有限公司11280 | 代理人： | 李渤,郭廣迅 |
| 地址： | 519020 廣東省*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 乳糖 針劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種右旋艾普拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于，按照重量份數計，所述凍干粉針劑包括右旋艾普拉唑鈉1份，乳糖2-4份。
2.如權利要求1所述的右旋艾普拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于乳糖為3份。
3.如權利要求1或2所述的右旋艾普拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于，所述凍干粉針劑還包括無機堿。
4.如權利要求1至3中任一項所述的右旋艾普拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于，所述無機堿選自氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉或磷酸氫二鈉中的一種或多種。
5.如權利要求1至4中任一項所述的右旋艾普拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于所述無機堿為氫氧化鈉。
6.一種制備權利要求1至5中任一項所述的右旋艾普拉唑鈉凍干粉針劑的方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)將注射用水預冷至25℃以下；
(2)加入配方量的乳糖，用無機堿調節pH至9.10-12.0；
(3)加入配方量的右旋艾普拉唑鈉，充分溶解后，繼續加入注射用水，用無機堿調節pH至9.10-12.0；
(4)溶液經過濾膜過濾后凍干。
7.如權利要求6所述的方法，其特征在于，在步驟(2)和(3)中，所述無機堿為氫氧化鈉。
8.如權利要求6或7所述的方法，其特征在于，在步驟(2)和(3)中，用無機堿調節pH至11.5-12.0。
9.如權利要求6至8中任一項所述的方法，其特征在于，在步驟(4)中，所述溶液經過0.2μm的濾膜過濾兩次后凍干。
10.權利要求1-4所述右旋艾普拉唑鈉凍干粉針劑在制備治療潰瘍的藥物組合物中的用途，優選地，所述潰瘍為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍出血、應激性潰瘍下發生的急性胃粘膜病變出血或急性胃黏膜損害。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于麗珠醫藥集團股份有限公司，未經麗珠醫藥集團股份有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201710878553.0/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
- 上一篇：一種苯磺順阿曲庫銨組合物及其制備方法
- 下一篇：一種含有非布司他的藥物組合物
