[發明專利]新型帶瓣血管的制備方法

在審

• 申請號: 201710868914.3
• 申請日: 2017-09-22
• 公開（公告）號: CN107744413A
• 公開（公告）日: 2018-03-02
• 發明（設計）人: 莫緒明;楊玉忠;莫然;印克杰;杜洪林
• 申請（專利權）人: 南京市兒童醫院
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61F2/24
• 代理公司: 南京眾聯專利代理有限公司32206
• 代理人: 杜靜靜

1.一種新型帶瓣血管的制備方法，其特征在于，所述新型帶瓣血管包括血管管道、瓣膜以及連接處，所述瓣膜通過連接處與血管管道連接,連接處是瓣膜與血管管道相縫合的部位。

2.根據權利要求1所述新型帶瓣血管的制備方法，其特征在于，所述帶瓣管道的材料是牛心包組織，由牛心包制作而成，

所述牛心包組織獲取包括以下步驟：

（1）組織來源：選擇牛齡2-4歲、健康、無傳染病的牛；牛的來源可選擇包括水牛、黃牛、牦牛；

（2）標本采集：完整取出牛心包組織，取下的心包組織立即用生理鹽水反復沖洗，將洗凈的血管放入盛有4℃—10℃的生理鹽水中保存運送至實驗室，貯存時間嚴格控制在3小時內；

（3）修剪篩選：去除心包表面的脂肪和結締組織，將病變、有傷痕、厚度偏薄偏厚等心包均淘汰；

（4）對步驟（3）中修剪篩選后的牛心包組織進行深度處理。

3.根據權利要求2所述的新型帶瓣血管的制備方法，其特征在于，所述步驟（4）中深度處理具體如下：

（41）脫細胞：將牛心包置于1% Trition X-100緩沖液中，4℃孵育振蕩1小時，PBS平衡液清洗3次，每次1小時，然后置于裝有蒸餾水的超聲波破碎儀中，超聲波頻率為20kHz，將儀器功率設置為135kW，工作5min，PBS平衡液振蕩清洗1小時；

（42）固定：將牛心包置于濃度為0.5-1.0%、PH值為5.0-8.0的戊二醛溶液中浸泡，浸泡溫度為4-25℃，浸泡時間為2天；

（43）交聯：將牛心包置于濃度為0.5%的原花青素溶液即葡萄籽提取物中，37℃搖床交聯72小時；

（44）沖洗：將牛心包置于含有0.5mg/ml肝素鈉的PBS溶液中，室溫下處理30min后用PBS溶液沖洗3次，每次15min;

上述步驟依次進行，目的是去除免疫原性，保存備用。

4.根據權利要求3所述的新型帶瓣血管的制備方法，其特征在于，所述血管管道由經過深度處理后的牛心包縫制而成，血管管道為圓柱體，牛心包剪裁成矩形結構，長邊對折縫合，縫合處為雙層結構。

5.根據權利要求4所述的新型帶瓣血管的制備方法，其特征在于，所述血管管道長度為30mm-180mm,長度系列化，10mm為一個區間；所述血管管道結直徑為10mm-22mm,直徑長度系列化，2mm為一個區間。

6.根據權利要求5所述的新型帶瓣血管的制備方法，其特征在于，所述瓣膜應用牛心包片構建瓣膜結構。

7.根據權利要求6所述的新型帶瓣血管的制備方法，其特征在于，所述瓣膜由瓣葉組成，包括三個瓣葉結構，三個瓣葉均為半圓形三維結構，由定型環固定在管道上。

8.根據權利要求7所述的新型帶瓣血管的制備方法，其特征在于，所述三個瓣葉的周長大于管道橫截面周長，且三個瓣交匯位置處于管道長軸中點位置，三個瓣葉為面而非點的接觸。

9.根據權利要求8所述的新型帶瓣血管的制備方法，其特征在于，定型環長度與管道橫截面周長相等，以管道周長的三分之一為直徑，在矩形心包片的長邊上進行裁剪，連續去除以管道周長的三分之一為直徑的三個半圓形結構，使得裁剪后的半圓形缺口最低點距離原矩形長邊距離3mm，為定型環的底部；相聚缺口之間的心包片向上延伸，長度為3mm，寬為1mm，為定型環的延伸部。

10.根據權利要求7所述的新型帶瓣血管的制備方法，其特征在于，所述定型環將瓣葉結構固定于管道內部，縫線縫合定型環延伸部、底部，瓣膜固定于血管壁上，相鄰瓣葉根部縫合瓣葉直徑1/10長度。