[發(fā)明專利]一種增加骨密度的膠囊制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710867916.0
• 申請(qǐng)日: 2017-09-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107581608A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-01-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張麗艷;謝宇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張麗艷
• 主分類(lèi)號(hào): A23L33/10
• 分類(lèi)號(hào): A23L33/10;A23L33/105;A23L33/155;A23L33/16;A23L33/17
• 代理公司: 貴陽(yáng)派騰陽(yáng)光知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)52110
• 代理人: 田江飛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于健康產(chǎn)品領(lǐng)域，是一種涉及增加骨密度的膠囊制劑及其制備方法，其組成與配比：以杜仲100～300，骨碎補(bǔ)100～300，鹿骨粉17.5～52.5，股膠原蛋白粉16～48，碳酸鈣16.5～49.5，維生素D30.06～0.18，杜仲、骨碎補(bǔ)經(jīng)過(guò)提取濃縮干燥制粉后與鹿骨粉、骨膠原蛋白粉、碳酸鈣、維生素D3混合制粒，得到的具有增加骨密度活性功能的健康保健產(chǎn)品。

背景技術(shù)

骨密度指骨單位面積所含的骨礦物量，是骨質(zhì)量的一個(gè)重要標(biāo)志，反映骨質(zhì)疏松程度，預(yù)測(cè)骨折危險(xiǎn)性的重要依據(jù)。中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)骨質(zhì)疏松基金籌委會(huì)發(fā)布的《中國(guó)辦公室人群骨密度情況調(diào)研分析報(bào)告》顯示：35～40歲以后骨礦含量出現(xiàn)下降趨勢(shì)，女性尤為顯著。到了50歲以上，

骨質(zhì)疏松發(fā)病率則高達(dá)50％，為家庭和社會(huì)帶來(lái)極沉重的負(fù)擔(dān)。60歲以上骨質(zhì)疏松患者約9000萬(wàn)，占老年人口比例的68％。這類(lèi)群患者一旦經(jīng)歷了第一次骨質(zhì)疏松性骨折，繼發(fā)性骨折的危險(xiǎn)明顯加大。在中國(guó)逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)之際，關(guān)愛(ài)中老年人健康，防治骨質(zhì)疏松，已成為國(guó)內(nèi)外學(xué)者普遍關(guān)注的問(wèn)題。

2003年至2006年一次全國(guó)性大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查顯示，50歲以上人群以椎體和股骨頸骨密度值為基礎(chǔ)的骨質(zhì)疏松癥總患病率女性為20.7％，男性為14.4％。60歲以上人群中骨質(zhì)疏松癥的患病率明顯增高，女性尤為突出。按調(diào)查估算全國(guó)2006年在50歲以上人群中約有6 944萬(wàn)人患有骨質(zhì)疏松癥，約2億1千萬(wàn)人存在低骨量。預(yù)計(jì)到2050年，達(dá)到1.5億人，該病已成為對(duì)人類(lèi)健康構(gòu)成巨大威脅的嚴(yán)重問(wèn)題,加緊開(kāi)展藥物防治研究已到了刻不容緩的地步。

王亮等于2012年3月～7月以北京地區(qū)的9103例體檢人群為研究對(duì)象，年齡16～93歲，采用韓國(guó)osteosys公司生產(chǎn)的ExA-3000型骨密度儀，檢測(cè)受試者非受力側(cè)前臂尺橈骨中遠(yuǎn)端1/3處骨密度，建立信息采集表，記錄體檢人群骨密度、身高、體重、體重指數(shù)(BMI)等情況，將檢測(cè)結(jié)果以每10歲為一年齡段分組，分析每組骨密度、t、z評(píng)分、患病率及相關(guān)影響因素。結(jié)論：峰值骨量過(guò)后，隨著年齡的增加，骨密度均呈下降趨勢(shì)，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率顯著上升，且女性絕經(jīng)后骨量丟失明顯加快，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率較同齡男性明顯升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

朱志鑫等使用美國(guó)進(jìn)口的Dove3000骨密度儀對(duì)浙北地區(qū)20～93歲的居民6330人進(jìn)行跟骨骨密度(BMD)測(cè)定，然后進(jìn)行比較和統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果男女性骨峰值在30～39歲年齡段,峰值后隨年齡增長(zhǎng)BMD逐漸下降,女性在50歲后可見(jiàn)明顯的骨質(zhì)丟失加速，而男性丟失是逐漸和緩慢的。浙北地區(qū)50～79歲人群骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率男性為35.8％，女性為67.3％。

沈霖等使用美國(guó)Hologic公司雙能X線骨密度儀對(duì)武漢地區(qū)2～91歲的居民1359人進(jìn)行L1-4和髖部骨密度(BMD)測(cè)定，然后進(jìn)行比較和統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果男性腰椎骨峰值在30～34歲年齡段，女性在35～39歲；男、女性髖部骨峰值均在30～34歲。峰值后隨年齡增長(zhǎng)BMD逐漸下降，女性在50歲后可見(jiàn)明顯的骨質(zhì)丟失加速，而男性丟失是逐漸和緩慢的。武漢地區(qū)50～79歲人群骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率男性為37.8％，女性為67.3％。

寇南楠采用隨機(jī)抽樣法，抽取云南省德宏州傣族160人，其中男性49例，女性111例，年齡從20歲～77歲，分組標(biāo)準(zhǔn)為按10歲為一個(gè)年齡段，將人群分為6組。進(jìn)行跟骨定量超聲檢測(cè)(包括跟骨BMD值、T值、SI值)、基本體征測(cè)量、骨質(zhì)疏松相關(guān)因素問(wèn)卷調(diào)查，整合后計(jì)算患者OSTA指數(shù)、FRAX評(píng)分，將問(wèn)卷數(shù)據(jù)量化后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果23人患骨質(zhì)疏松癥，患病率(PR)為14.4％，其中PR男性：12.2％；PR女性：15.3％；63人存在骨量減少，占總?cè)藬?shù)的39.4％。性別對(duì)受試人群的患病率有直接影響，傣族女性較男性患病率高，傣族女性的骨量丟失也要大于男性。男女性均在50～59、60～69這個(gè)年齡段發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他年齡段，且這兩個(gè)年齡段骨量丟失率比其他各年齡段高。