[發明專利]預防和治療II型糖尿病及其并發癥的中藥組合物和平糖丸

在審

• 申請號: 201710867626.6
• 申請日: 2017-09-22
• 公開（公告）號: CN107496763A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 甄挺
• 申請（專利權）人: 甄挺
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/20;A61K9/36;A61P9/10;A61P9/12;A61P3/06;A61P27/02;A61P25/00;A61P27/10;A61P25/02;A61P3/10;A61P7/10;A61P39/00
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙)11419
• 代理人: 王玉松

技術領域

本發明涉及醫學藥物技術，具體為一種預防和治療II型糖尿病及其并發癥的中藥組合物和平糖丸。

背景技術

糖尿病是以高血糖為特征的慢性內分泌代謝疾病，其病理基礎為胰島素絕對和/或相對缺乏，進而引起糖、脂肪、蛋白質、水和電解質一系列代謝紊亂。其中絕大多數糖尿病為II型，占糖尿病患者總數的90％-95％。根據流行趨勢預測，到2030年，全球20-79歲患糖尿病的成年人將達到4.39億的驚人數字。糖尿病已成為嚴重危害人類健康的重大疾病，其防控相關研究引起世界各國高度關注。

II型糖尿病的特征在于胰島素抵抗和/或響應于血糖水平升高的胰島素分泌不足。如今，最常用的治療手段為服用二甲雙胍等降糖藥物，治標不治本，只能降血糖而無法治血糖，也無法調節血糖，而一味降糖會給患者的身體增加更大的負擔，且越容易使患者身體出現抗藥性。中醫治療糖尿病注重整體調控，在改善癥狀等方面明顯優于西醫。適合于非胰島素依賴型糖尿病(即II型糖尿病)以及伴有并發癥者。例如專利申請號為CN201310038151.1公開一種預防和治療II型糖尿病的中藥組合物，主要由黃芪，黨參，地黃，山藥，玉竹，枸杞子，天冬，玄參，女貞子，葛根，苦瓜粉，烏藥，桑椹，地骨皮組成，能夠緩解由II型糖尿病引起的口渴癥狀，同時還能調節血糖。專利申請號為CN201410359250.4公開的中藥組合物由赤芍、黃芪、生地黃等12味中藥組成，化瘀通絡，益氣養陰，用于治療II糖尿病。在現有的中醫藥預防和治療II型糖尿病的方法中，中國發明專利申請中藥組合物應在治療糖尿病方面，中藥及天然產物表現出較強的優勢，市場上產品較多。但是，現有產品大多數治療效果單一，療效不佳；因此，尋找組方更加合理、服用更加方便、效果更加突出的同類產品，一直是人們活躍的研究方向。

發明內容

本發明的目的在于提出一種預防和治療II型糖尿病及其并發癥的中藥組合物，具有疏血平糖丸，提高胰島功能，對二型糖尿病及其各種并發癥有明顯治療效果，無毒副作用。

為實現上述目的，本發明所采用的技術方案如下所述。

一種預防和治療II型糖尿病及其并發癥的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要由下述重量份數的原料制備而成：

II型糖尿病屬于消渴癥，多存在陰虛，本發明配方中藥組合物可提高臟器工作效率，特別是胰島；修復腎小球及血液中的驗證導致的血管硬化及心功能不全等。本發明配方中應用有較多的性寒原料，如地龍、水蛭、川芎等，為避免虛癥或脾胃虛弱者服用引起嘔吐、腹痛腹瀉，通過配伍丹參、茯苓、薏米、黃芪等健脾和胃，除濕，緩釋腸胃不適。配方中諸藥合用，組方合理，益氣養陰活血，健脾活胰補腎，改善血液循環，消渴諸癥減輕或消失，血糖下降，減少或延緩并發癥的發生和發展，改善胰島素抵抗。

在一個改進的技術方案中，所述中藥組合物由下述重量份數的原料制備而成：

本發明另一方面還公開了一種中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

1)稱取所述重量份的黃芪、丹參、當歸、山楂、川芎、赤芍、紅花、桃仁、雞血藤、木香、炒薏米、熟地、茯苓、大黃、肉桂置于煮鍋中，加入適量涼水，燒開后文火煮0.5～1小時，出渣，藥湯去沉淀后，重新熬煮至稠膏狀，取出，陰干，粉碎并過100目篩，得粉狀物1，備用；

2)稱取所述重量份的地龍用食醋拌勻炒干，備用；稱取所述重量份的水蛭用滑石粉炒干至鼓起，備用；稱取所述重量份的人參陰干，備用；稱取所述重量份的黃蓮凈去渣土，備用；稱取所述重量份的山茱萸加黃酒攪拌悶潤后陰干，備用；

3)將步驟2)處理后所有備用的原料藥混合后，加入三七，混合攪拌均勻，粉碎，過100目篩，得粉狀物2，待用；

4)將步驟1)制得的粉狀物1和步驟3)制得的粉狀物2混合均勻，即得本發明所述的中藥組合物。

該制備方法中將地龍、水蛭、人參、黃蓮及山茱萸分別獨立炮制，不但可加強各藥物效用，減除毒性或副作用，且可作為吸收劑，在制備平糖丸時減少吸收劑的使用。

本發明再一方面還公開了一種預防和治療II型糖尿病及其并發癥的平糖丸，至少包括本發明所述的中藥組合物和輔料制備獲得的微丸，所述微丸的中藥組合物和輔料的重量比為1:2～6，所述輔料包括以下重量份數的組分：25～35份的液體葡萄糖、10～25份的槐豆膠、8～15份的枸櫞酸以及1～12份的葡甲胺。