[發明專利]一種磷酸特地唑胺組合物片劑的制備方法

有效

• 申請號: 201710848782.8
• 申請日: 2017-09-20
• 公開（公告）號: CN107625737B
• 公開（公告）日: 2020-03-17
• 發明（設計）人: 劉振騰;李志濱;楊靜;李樹凡
• 申請（專利權）人: 山東裕欣藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/32;A61K31/675;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種磷酸特地唑胺組合物片劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)備料：將磷酸特地唑胺、預膠化淀粉、蔗糖、酪氨酸、波拉克林鉀、混合后粉碎，過篩；將聚維酮K30配制成5％的溶液，作為粘合劑備用；

(2)制粒：將粉碎過篩后的物料加入到濕法制粒機中混合均勻，再加入5％聚維酮K30溶液制軟材，制粒，干燥，整粒；

(3)總混：將整粒后顆粒加月桂基硫酸鈉置于三維混合機中混合均勻；

(4)壓片；

其中，以重量百分含量計，各成分重量百分含量為：磷酸特地唑胺45％-55％、預膠化淀粉9％-11％、蔗糖19％-21％、酪氨酸4％-6％、波拉克林鉀10％-12％、聚維酮K30 1％-3％、月桂基硫酸鈉1％-3％。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，以重量百分含量計，各成分重量百分含量為：磷酸特地唑胺50％、預膠化淀粉10％、蔗糖20％、酪氨酸5％、波拉克林鉀11％、聚維酮K30 2％、月桂基硫酸鈉2％。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述過篩為過100目篩。

4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述過篩為反復過兩次100目篩。

5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述混合轉速為400-600轉/分，混合時間為5-6分鐘。

6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述制粒為18目篩制粒，所述干燥為50℃干燥40分鐘，所述整粒為20目篩整粒。

7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述混合轉速為10-15轉/分鐘，混合時間為8-10分鐘。