[發明專利]人脂肪間充質干細胞抗肝纖維化注射液及其制備方法

在審

• 申請號: 201710847611.3
• 申請日: 2017-09-19
• 公開（公告）號: CN107496456A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 張炳強
• 申請（專利權）人: 青島瑞思德生物科技有限公司
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61K9/08;A61K47/46;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/22;A61K47/28;A61K47/02;A61P1/16
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1.一種人脂肪間充質干細胞抗肝纖維化注射液，其特征在于，由人脂肪間充質干細胞保存液和人脂肪間充質干細胞構成；所述的人脂肪間充質干細胞保存液由30%-45%的復方電解質注射液、30-45%羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液、2%-8%人血白蛋白注射液、2%-5%大株紅景天注射液、2%-5%的香菇多糖注射液、2%-5%的黃芪注射液、2%-5%的香丹注射液、2%-5%胎盤多肽注射液、1%-3%維生素C注射液、0.5%-1.5%地塞米松磷酸鈉注射液組成；每毫升人脂肪間充質干細胞保存液中含有人脂肪間充質干細胞1×10⁵～5×10⁶個。

2.如權利要求1所述的人脂肪間充質干細胞抗肝纖維化注射液，其特征在于，所述人脂肪間充質干細胞保存液由36.5%的復方電解質注射液、36.5%羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液、4%人血白蛋白注射液、4%大株紅景天注射液、4%的香菇多糖注射液、4%的黃芪注射液、4%的香丹注射液、4%胎盤多肽注射液、2%維生素C注射液、1%地塞米松磷酸鈉注射液組成，其中人血白蛋白注射液的濃度為20%，每毫升人脂肪間充質干細胞保存液中含有人脂肪間充質干細胞1×10⁶個。

3.如權利要求1或2所述的人脂肪間充質干細胞抗肝纖維化注射液，其特征在于，上述注射液的使用方法如下：使用靜脈輸注方式，按照人脂肪間充質干細胞(2-4)×10⁶ 個/kg體重注入患者體內。

4.如權利要求1所述的人脂肪間充質干細胞抗肝纖維化注射液，其特征在于，復方電解質注射液和羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液的體積比為1:1。

5.如權利要求1所述的人脂肪間充質干細胞抗肝纖維化注射液，其制備方法如下：

(1)制備人脂肪間充質干細胞保存液：由30%-45%的復方電解質注射液、30-45%羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液、2%-8%人血白蛋白注射液、2%-5%大株紅景天注射液、2%-5%的香菇多糖注射液、2%-5%的黃芪注射液、2%-5%的香丹注射液、2%-5%胎盤多肽注射液、1%-3%維生素C注射液、0.5%-1.5%地塞米松磷酸鈉注射液混勻組成，其中人血白蛋白注射液的濃度為20%，復方電解質注射液和羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液的體積比為1:1，預冷、備用；

(2)制備人脂肪間充質干細胞，將獲得的人脂肪間充質干細胞加入到上述人脂肪間充質干細胞保存液中；通過細胞計數后用保存液重懸的方式，調整加入到人脂肪間充質干細胞保存液中的人脂肪間充質干細胞數量為1×10⁵～5×10⁶個/ml。

6.如權利要求5所述的人脂肪間充質干細胞抗肝纖維化注射液的制備方法，其特征在于，所述人脂肪間充質干細胞通過如下的方式制備：

(1)從細胞庫液氮中取出含有第3-4代臨床級人脂肪間充質干細胞的凍存管；

(2)將凍存管立即投入37℃ 溫水中輕輕晃動，直至凍存液完全融解；

(3) 用75%酒精擦拭凍存管，將凍存管中細胞懸液轉移至加含有9mL生理鹽水的15ml離心管，輕輕吹打均勻；可將多個同一批次的凍存管內細胞懸液及其洗滌液合并入1個50mL離心管內，同時吸出少許細胞用于細胞計數；

(4) 離心洗滌：1000rpm離心8min，棄上清液,獲得的人脂肪間充質干細胞。