[發明專利]親水性的脂類組合物，其制備及調配方法和應用

在審

• 申請號: 201710842510.7
• 申請日: 2017-09-18
• 公開（公告）號: CN107744024A
• 公開（公告）日: 2018-03-02
• 發明（設計）人: 雷凡琦;王保紅
• 申請（專利權）人: 福建奧正投資發展有限公司
• 主分類號: A23D7/005
• 分類號: A23D7/005;A23D7/01;A23D7/04;A61K45/06;A61K8/04;A61K8/36;A61K8/37;A61K8/49;A61K8/60;A61K9/10;A61K31/201;A61K31/202;A61K31/23;A
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技術領域本發明涉及一種健康品組合物，具體是親水性的脂類組合物，及其制備方法、它的調配使用和應用。

本發明所述的健康品組合物，包括藥物、特殊醫學用途配方食品、保健食品、營養食品、化妝品等，具體是含有乳化劑、不含水的液體脂肪類的組合物。

背景技術一方面，眾所周知的，包括不飽和脂肪酸在內的脂類物質與水是完全不相容的，然而在健康品的使用中，往往需要把具有健康營養作用的脂類物質與水溶性的健康營養物質同時使用，現有技術是將脂類物質與水基液體制備為乳濁液供給患者或特殊人群使用，然而這種預先制備的乳濁液，為了保持乳濁液的穩定性、延長市售保存期，添加有大量甚至超量的乳化劑，同時為了保持不飽和脂肪酸的穩定性，還加有大量的抗氧劑、防腐劑，并且采用堿性化合物，如氫氧化鈉調節乳濁液的pH值，這些均不利于脂肪酸的口服吸收，甚至會帶來健康危險；再者，不飽和脂肪酸及酯，如亞麻酸、亞油酸、油酸、花生四烯酸、共軛亞油酸、共軛亞油酸甘油酯、DHA、EPA、神經酸等在含水的混合液中，很容易氧化、降解，尤其在40℃以上的溫度，會加速降解，造成不飽和脂肪酸的大量損失，并嚴重影響組合物的質量安全。

另一方面，脂類物質，尤其是不飽和脂肪酸，在直接飲用時是非常油膩的并且難以接受；因此現有技術通過將不飽和脂肪酸制成軟膠囊進行口服攝入，這很不利于口服攝入的便捷性，也不利于較大劑量的口服攝入，而且也不利于口服吸收。

中國專利公布號CN104397702A、CN104490773A、CN104397706A公開了含有磷脂、其它脂溶性物質和水的乳液組合物，其通過高速攪拌乳化、均質的加工過程，使脂溶性物質與水形成均一的乳化液，有利于食用和吸收。然而不利的是，一方面，不飽和脂肪酸的脂溶性物質在含水的混合液中，很容易氧化、降解，尤其在40℃以上的溫度，會加速降解，造成不飽和脂肪酸的大量損失，并嚴重影響組合物的質量安全。

通常，不含水的脂類組合物，其穩定性良好，但是不含水的脂類組合物，其油性強，與水完全不相溶并漂浮在水面上，攪拌或搖晃不能使脂類組合物與水混合均勻，這對于脂類組合物的調配使用極為不利，在醫藥產品或健康食品等使用中，其使用范圍嚴重受限，尤其對于需要將脂類組合物與水劑混合均勻，或者需要將脂類組合物調配成營養食品/特殊醫學用途配方食品中可以口服的勻漿膳，是十分困難的；并且，還要滿足使用者快速、容易地進行與水劑的調配，調配好的混合液呈乳濁液，并且不易發生肉眼可見的分層，有利于食用和使用。

在實際應用中，不含水的液體脂肪，在與水基液體配制成易于口服攝入的產品狀態時，尤其在配制營養食品、特殊醫學用途配方食品、藥品等實際應用或臨床使用中，應當滿足以下四個條件：

1、具有親水性，能與水基液體混合并分散形成乳濁液，以改善其難以接受的油膩性口感；

2、與水基液體在容器中攪拌或搖晃，可在很短的時間內形成均一的乳濁液，例如在10秒內形成均一的乳濁液，以保證配制時的快速和便捷性；

3、與水基液體所形成的乳濁液有較好的穩定性，不易于發生明顯的分層，例如在至少在1分鐘內不發生可見的分層，以利于使用者具有較長的飲用或口服攝入的時間；

4、所形成的乳濁液在靜置發生分層后，經輕微搖晃，仍可形成均一的乳濁液，以利于使用者間斷性地飲用或口服攝入。

顯然，對于不含水的脂類組合物，現有技術無法滿足上述這四個條件，通常是將不含水的脂類組合物做成軟膠囊的制劑來使用，這極大限制了消費者或患者的攝入需求，例如，對于不能進行吞咽而需要腸內營養支持的患者，這種軟膠囊制劑是無法對其管飼攝入的，也限制了脂溶性物質的口服吸收和利用。

發明內容本發明的目的是提供一種具有優異的親水性，以及在水基液體中快速溶散而形成乳濁液的脂類組合物的調配方法。這種脂類組合物具有優異的親水性，既保證了脂類組合物在生產、儲藏運輸、貨架期的產品質量，又利于在使用時與水基液體進行調配、溶解，能夠方便、快捷地使用。

本發明提供了含有液體脂肪和乳化劑的親水性脂類組合物，所述脂類組合物與水基液體混合后，通過振晃，可形成乳濁液。進一步，本發明還提供了其包裝組合物、制備方法、它的調配使用和應用。

本發明所述的液體脂肪，定義為在常溫常壓下呈現液態的脂肪酸或油脂，包括飽和或不飽和的脂肪酸、飽和或不飽和的油脂、飽和或不飽和的脂肪酸的甘油三酯、飽和或不飽和的脂肪酸的甘油二酯，例如包括但不限于油酸、亞油酸、亞麻酸、中鏈甘油三酯、甘油二酯、中長鏈脂肪酸，等等。