[發明專利]氫溴酸沃替西汀終產品有關物質的分離測定方法在審
| 申請號： | 201710840544.2 | 申請日： | 2017-09-18 |
| 公開（公告）號： | CN109521102A | 公開（公告）日： | 2019-03-26 |
| 發明（設計）人： | 賈少華;王宇杰 | 申請（專利權）人： | 萬全萬特制藥（廈門）有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 361022 福建省*** | 國省代碼： | 福建;35 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 氫溴酸 分離測定 辛烷基硅烷鍵合硅膠 分析化學領域 緩沖鹽溶液 液相色譜法 定量測定 有效控制 準確度 流動相 色譜柱 有機相 專屬性 | ||
1.氫溴酸沃替西汀及其有關物質的分離測定方法，其特征在于：辛烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，以一定比例的緩沖鹽溶液-有機相為流動相。
2.根據權利要求1所述的分離測定方法，色譜柱選自品牌為Alltima、Kromasil或Apollo的色譜柱。
3.根據權利要求1所述的分離測定方法，所說的有機相選自以下試劑中的一種或幾種：甲醇、乙腈、異丙醇，四氫呋喃。
4.根據權利要求3所述的分離測定方法，有機相優選乙腈。
5.根據權利要求1所述的分離測定方法，所說的緩沖鹽溶液選自：磷酸鹽、甲酸鹽、乙酸鹽、高氯酸鹽等，優選高氯酸鈉。
6.根據權利要求5所述的分離測定方法，所說的緩沖鹽溶液的濃度優選0.05mol/L。
7.根據權利要求5所述的分離測定方法，緩沖溶液的pH值優選4.0。
8.根據權利要求1所述的分離測定方法，其特征在于，包括以下幾個步驟：
1）取氫溴酸沃替西汀樣品適量，用乙腈溶解樣品，配制成每1mL含氫溴酸沃替西汀及其有關物質0.1～1.5mg的樣品溶液；
2） 設置流動相流速為0.5～2.5mL/min，檢測波長為205～250nm，色譜柱柱溫箱溫度為20～40℃；
3）取1）的樣品溶液10～50μL，注入液相色譜儀，完成氫溴酸沃替西汀及其有關物質的分離測定。
9.根據權利要求8所述的分離分析方法，步驟2）所說的流動相流速優選1.0mL/min。
10.根據權利要求8所述的分離分析方法，步驟2）所說的檢測波長優選220nm。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于萬全萬特制藥（廈門）有限公司，未經萬全萬特制藥（廈門）有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201710840544.2/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
