[發(fā)明專利]具有防治心腦血管疾病功效的組合物及藥物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710836231.X
• 申請日: 2017-09-16
• 公開（公告）號: CN107468753B
• 公開（公告）日: 2020-08-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 易進(jìn)海;劉云華;劉玉紅;黃志芳;陳燕
• 申請（專利權(quán)）人: 四川省中醫(yī)藥科學(xué)院
• 主分類號: A61K31/58
• 分類號: A61K31/58;A61K31/352;A61K31/343;A61K36/537;A61K9/20;A61K9/48;A61P9/10;A61P9/00
• 代理公司: 成都立信專利事務(wù)所有限公司 51100
• 代理人: 濮家蔚

具有防治心腦血管疾病功效的組合物及藥物。該組合物由紅花總黃酮提取物、總丹參酮提取物和丹參總酚酸提取物組成，其中以紅花總黃色素計(jì)的紅花總黃酮提取物、以丹參酮計(jì)的總丹參酮提取物和以丹酚酸B計(jì)的丹參總酚酸提取物的重量比為10:(1~10):(10~60)。該組合物在其中各組分自身的心腦血管作用基礎(chǔ)上，還可以起到顯著的協(xié)同增效作用，不僅效果明顯優(yōu)于目前由相應(yīng)比例量的相應(yīng)單一組分形式的藥物，還有效避免了為獲取各單一組分而使其它更多有益成分的丟失和浪費(fèi)，使中藥材資源得到更好更充分的利用，并顯著降低了生產(chǎn)成本，在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和藥效作用方面都更具有顯著的優(yōu)越性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種具有防治心腦血管疾病功效的組合物及相應(yīng)的藥物，特別是由植物提取物成分為有效成分的相應(yīng)組合物及藥物。

背景技術(shù)

丹參、紅花為常用中藥，中成藥中的“丹紅注射液”的有效成分就是由這二者以3:1組成。其基本制備方法，是將丹參用稀乙醇溫浸提取后，藥渣與紅花混合，再加水溫浸提取，合并提取液，濃縮、調(diào)節(jié)pH值6~7，冷藏、濾過，灌裝即得。由于丹參酮難溶于水，而該制備方法的最后是對其水溶液冷藏后濾過處理，因而過濾后已除去了溶液中的丹參酮類成分，故該“丹紅注射液”中實(shí)際上基本不含或僅含少量剩余的丹參酮類成分。

聞羅漢等（復(fù)方丹紅滴丸的藥學(xué)研究，大連理工大學(xué)碩士學(xué)位論文，2007.06）報(bào)道了用乙醇溶液回流提取及乙酸乙酯萃取工藝制備丹參有效組分（包含丹參酚酸和丹參酮類成分）后，另用乙醇溶液回流提取紅花有效組分（包含紅花黃色素類成分），并將所述的丹參有效組分、紅花有效組分及冰片，與基質(zhì)PEG4000或6000熱融混合后，滴入液體石蠟-二甲基硅油冷卻劑中收縮制成滴丸。

CN105920096A的中國專利公開了一種丹參和紅花以重量比為5:(1-2)的中藥組合物，是用水、甲醇或50%甲醇水溶液提取，得到的提取物主要成分為丹參酚酸類、丹參酮類、醌式查爾酮類或黃酮類化合物，該組合物具有很好的抗心腦血管疾病的功效。CN1686275A的中國專利公開了一種由丹參及紅花經(jīng)提取所得丹參酚酸類有效部位、丹參酮類有效部位、紅花黃酮類有效部位組成的藥物“注射用丹紅凍干粉針劑”，制備方法是將丹參分別用40~95%乙醇和水提取，提取物進(jìn)一步處理后加適量注射用水，加熱溶解，冷藏24小時(shí)，取上清液濾過，再進(jìn)行超濾，或濃縮干燥，制得丹參酮類、丹參酚酸類有效部位。同樣，由于丹參酮難溶于水，而其方法最后也是通過將水溶液冷藏后濾過，因而該“丹紅凍干粉針”也基本不含或僅含少量剩余的丹參酮類成分。

CN1626075A的中國專利公開了一種由紅花黃色素和總丹參酚酸組成的預(yù)防心腦血管疾病的藥物組合物，其中的紅花黃色素含有50%~100%的羥基紅花黃色素A，總丹參酚酸中含有50%~100%的丹參酚酸B或其鹽；CN1660266A的中國專利公開了一種由丹參總酚酸和紅花總黃酮組成的治療心腦血管疾病的口服藥物組合物，其中紅花總黃酮中羥基紅花黃色素A含量≥10%，丹參總酚酸中丹參酚酸B含量≥35%。由此可見，中國專利CN1626075A和CN1660266A中的組合物，實(shí)際上同樣也已丟棄了丹參酮類的有效組分。

目前已有文獻(xiàn)報(bào)道的丹參、紅花組合物，可大致有三種類型：（1）以丹參、紅花為原料，采用常規(guī)的水、醇或醇-水溶液的提取物組成。其提取物收率高，但雜質(zhì)多，有效成分含量低，引濕性強(qiáng)，制劑量大且成型困難，服用量大，依從性差等，不符合現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)的發(fā)展方向和生活水平提高的需求；（2）采用易燃易爆的有機(jī)溶劑如乙酸乙酯等萃取、分離的提取物組成。其工業(yè)化生產(chǎn)工藝則存在嚴(yán)重的安全隱患和環(huán)境污染；（3）以單一有效成分如羥基紅花黃色素A、丹參酚酸B和/或丹參酮IIA為原料組成。其療效不理想。

發(fā)明內(nèi)容

針對上述情況，本發(fā)明的目的是進(jìn)一步提供一種能具有更好功效的防治心腦血管疾病的組合物，以及以該組合物為有效成分的具有防治心腦血管疾病的相應(yīng)藥物。