[發明專利]一種降血糖苦瓜多肽復方膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201710833327.0
• 申請日: 2017-09-15
• 公開（公告）號: CN107412721B
• 公開（公告）日: 2020-11-24
• 發明（設計）人: 何靜仁;李玉保
• 申請（專利權）人: 李玉保;何靜仁;運鴻集團股份有限公司
• 主分類號: A61K38/01
• 分類號: A61K38/01;A61K36/42;A61K9/48;A61P3/10;A23L33/105;A23L33/18;A23L33/125;A23L33/16;A23P10/30;A61K31/715;A61K33/24;A61K36/488
• 代理公司: 北京化育知識產權代理有限公司 11833
• 代理人: 秦麗

本發明提供了一種降血糖苦瓜多肽復方膠囊及其制備方法，屬于功能性食品保健或藥品領域。該復方膠囊包括：3～5重量份苦瓜多肽提取物、2～4重量份人參皂苷提取物、1～3重量份葛根黃酮提取物、1～3重量份黃芪多糖提取物、以及微量元素鉻0.6～0.8‰。其苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量不低于20％，其中分子量為5.5～7kDa的苦瓜多肽的含量占比例為18～25％，該多肽片段大小接近胰島素分子量。其制備方法包括：將上述配方量的各原料與輔料混合后干燥過篩、經超微粉碎后采用濕法制粒、干燥過篩整粒，依規格填充膠囊。本苦瓜多肽復方膠囊為純植物制劑，藥食同源的組方合理，降血糖作用顯著，可用于預防和治療糖尿病。

技術領域

本發明涉及功能性食品保健或藥品領域，具體而言，涉及一種降血糖苦瓜多肽復方膠囊及其制備方法。

背景技術

隨著人們生活水平不斷提高和社會經濟快速發展，我國糖尿病患者呈現出快速增長態勢，患病人數約占全球糖尿病人總數三分之一。目前我國糖尿病發病率高達9.6％，糖尿病患者已超過1.1億，且患病人數還在逐年遞增。糖尿病的危害巨大，伴隨糖尿病產生的糖尿病并發癥也對患者的健康和生命構成巨大威脅。糖尿病古稱為消渴，是指以多飲、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜為主要特征的綜合病癥，化驗檢查其主要特征為高血糖及尿糖。消渴是由于陰虧燥熱，五臟虛損所導致的以多飲、多食、多尿、形體消瘦為特征的病癥。現代醫學研究表明，糖尿病產生的主要原因是胰島細胞受損、胰島素分泌不足、或者機體功能紊亂造成機體對胰島素敏感性下降，從而無法起到調節血糖的功能而引起糖尿病。

苦瓜屬葫蘆科苦瓜屬植物，味苦性寒，是一種藥食兩用蔬菜。據《本草綱目》及《滇南本草》記載，苦瓜具有清熱消暑、養血益氣、補腎健脾、滋肝明目、降血糖的作用；苦瓜含有胰蛋白酶抑制劑，可抑制癌細胞所分泌出來的蛋白酶，防止惡性腫瘤，而且還具備有降血脂和血壓的作用。近年來有關苦瓜的現代生物醫學研究逐漸增多，1981年Khana報道了由苦瓜果實、種子和組織中提取出分子量為11kDa的成分，該成分經皮下注射對人體Ⅰ、Ⅱ型糖尿病具有良好的降血糖活性，但其口服后因腸道破壞活性較差；2003年劉璇報道了由苦瓜籽提取出6.8kDa的苦瓜多肽，該多肽具胰蛋白酶抑制活性和抗植物致病菌活性；2012年Blum A報道了由苦瓜中提取的粗提物可抑制11β-羥基類固醇脫氫酶Ⅰ型基因表達，用于Ⅱ型糖尿病治療。中國專利文獻號CN106974951A公開了治療糖尿病的藥物組合物，主要將西藥格列齊特與中藥人參、三七及維生素等復方。中國專利文獻號CN107095975A公開了一種治療糖尿病藥方及其制備方法，將15種藥材清洗瀝干，翻炒后研磨成粉，沸水浸泡后直接服用。中國專利文獻號CN106975010A公開了一種治療糖尿病的中藥組合物，含14種中藥及藥食同源的原料，包括葛根，黃芪和苦瓜等，將其直接粉碎、過篩混勻，灌膠囊。

雖然人們已經認識到苦瓜是具有降血糖功效的一種植物原料，并將其運用于糖尿病的治療中，但同時存在一些問題：一是上述文獻及有關治療糖尿病的中藥類植物制劑，大多將各類配方原料直接粉碎過篩后灌裝服用、或直接加水煎煮或粉碎后加水煎服，沒有關鍵成分的質量可控性及其含量，不能保證產品功效的穩定性及顯著性；二是現有使用苦瓜提取物的降血糖類產品，苦瓜提取物多是以皂苷為主，實際上為“苦瓜皂苷”，或采用各類酶解反應或堿提酸沉得到苦瓜多肽蛋白質，但其含量不高、且制備時間周期長或某些步驟操作溫度高，而天然活性的苦瓜多肽是有效調控血糖代謝的關鍵成分。因此，需要一種質量穩定且預防和治療糖尿病效果顯著的苦瓜制劑產品。

發明內容

本發明的目的在于提供一種降血糖苦瓜多肽復方膠囊，這種純植物制劑的組方合理，能夠有效的調控血糖代謝，可用于預防或者治療糖尿病。

本發明的另一目的在于提供一種上述苦瓜多肽復方膠囊的制備方法，該方法具有技術工藝穩定，質量可控性強，保證產品核心成分的穩定性及顯著性，且適合工業化生產。制備得到的產品具有降血糖效果好，功效穩定，吸收利用度高及服用方便的優點。

為了實現本發明的上述目的，特采用以下技術方案：