[發明專利]一種降血糖苦瓜多肽復方膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201710833327.0
• 申請日: 2017-09-15
• 公開（公告）號: CN107412721B
• 公開（公告）日: 2020-11-24
• 發明（設計）人: 何靜仁;李玉保
• 申請（專利權）人: 李玉保;何靜仁;運鴻集團股份有限公司
• 主分類號: A61K38/01
• 分類號: A61K38/01;A61K36/42;A61K9/48;A61P3/10;A23L33/105;A23L33/18;A23L33/125;A23L33/16;A23P10/30;A61K31/715;A61K33/24;A61K36/488
• 代理公司: 北京化育知識產權代理有限公司 11833
• 代理人: 秦麗

1.一種降血糖苦瓜多肽復方膠囊，其特征在于，所述苦瓜多肽復方膠囊由以下成分組成：

3～5重量份的苦瓜多肽提取物，所述苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量在20％以上，其中分子量為5.5～7kDa的苦瓜多肽的含量占比例為18～25％；

2～4重量份的人參皂苷提取物，所述人參皂苷提取物中人參皂苷的含量在15％以上；

1～3重量份的葛根黃酮提取物，所述葛根提取物中葛根總黃酮的含量在50％以上；

1～3重量份的黃芪多糖提取物，所述黃芪多糖提取物中黃芪多糖的含量在15％以上；以及

微量元素鉻0.6～0.8‰；

所述苦瓜多肽提取物的制備方法包括：

用凈化水浸提苦瓜原料，再離心去渣，得離心液，其中所述浸提是將打漿或粉碎后的苦瓜原料倒入超聲波輔助浸提罐，并加入5～10質量倍、38～52℃的凈化水，利用緩沖鹽調節體系pH＝6.8～7即中性，進行逆流提取2～4次，每次30～60分鐘；

將所述離心液經過截留分子量為3μm～0.1μm的微濾膜系統進行過濾，除去大分子雜質，得到微濾膜透過液；

將所述微濾膜透過液經過截留分子量為150kDa的卷式超濾膜純化系統進行過濾，得超濾膜透過液；將所述超濾膜透過液再經截留分子量為800Da的卷式超濾膜純化系統進行過濾，得到超濾膜截留液；

將所述截留液經過截留分子量≥100Da的卷式高壓反滲透膜系統進行濃縮，除去水分及部分殘留無機鹽和小分子雜質，得到濃縮液，所述濃縮液的固形物含量≥30％；

將所述濃縮液進行干燥，得到多肽蛋白含量不低于20％的苦瓜多肽提取物粉。

2.根據權利要求1所述的降血糖苦瓜多肽復方膠囊，其特征在于，所述苦瓜多肽復方膠囊還包括藥用級或保健食品用輔料，所述輔料包括粘合劑、崩解劑、填充劑或潤滑劑中的至少一種或幾種。

3.根據權利要求2所述的降血糖苦瓜多肽復方膠囊，其特征在于，所述輔料包括微晶纖維素，抗性糊精，山梨糖醇、預膠化淀粉、交聯聚維酮中的一種或幾種。

4.根據權利要求1所述的降血糖苦瓜多肽復方膠囊，其特征在于，所述人參皂苷提取物是通過提取人參或西洋參根部制備得到。

5.根據權利要求1所述的降血糖苦瓜多肽復方膠囊，其特征在于，所述微量元素鉻選自吡啶甲酸鉻或富鉻酵母。

6.根據權利要求1所述的降血糖苦瓜多肽復方膠囊，其特征在于，所述葛根總黃酮中葛根素的含量在40％以上。

7.根據權利要求1所述的降血糖苦瓜多肽復方膠囊，其特征在于，所述卷式超濾膜純化系統采用兩支膜并聯使用，過濾膜為含有聚砜或聚醚砜材料的過濾膜，經過卷式超濾膜系統進行純化的操作溫度為15～35℃，操作壓力為0.3～0.8MPa。

8.根據權利要求1所述的降血糖苦瓜多肽復方膠囊，其特征在于，所述卷式高壓反滲透膜濃縮系統采用四支膜串聯使用，經過卷式高壓反滲透膜進行濃縮的操作溫度為15～35℃，操作壓力為3.5～5.5MPa。

9.一種如權利要求1～8中任一項所述的降血糖苦瓜多肽復方膠囊的制備方法，其特征在于，其包括：

將所述苦瓜多肽提取物、所述人參皂苷提取物、所述葛根黃酮提取物、所述黃芪多糖提取物以及所述微量元素鉻與載體輔料混合后干燥過篩、經振動磨式超微粉碎得粒度50μm以下混合粉料；采用濕法制粒法，用羥丙基纖維素HPC的乙醇溶液做粘合劑將所述混合粉料制成濕顆粒后，35～55℃干燥3～5小時并過40目篩網進行整粒，測定含量后依規格填充膠囊。