[發明專利]阿立哌唑口服溶液及其制備方法

在審

• 申請號: 201710830227.2
• 申請日: 2017-09-15
• 公開（公告）號: CN109498556A
• 公開（公告）日: 2019-03-22
• 發明（設計）人: 司俊仁;馬莉
• 申請（專利權）人: 萬特制藥（海南）有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/496;A61P25/18
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.阿立哌唑口服溶液，其特征在于所述的口服溶液制備步驟主要包括有機相制備與水相制備：

（1）有機相制備

A、將溶劑于水浴中保溫10-20min，得溶液1；

B、將防腐劑溶解于溶液1中，攪拌溶解，得溶液2；

C、將pH調節劑加入溶液2中，攪拌均勻，得溶液3；

D、將原料藥加入溶液3中，攪拌溶解，并混合均勻，得溶液4；

（2）水相制備

E、將甜味劑加入到適量純水中，加熱攪拌至溶解，得溶液5；

F、將穩定劑及矯味劑加入溶液5中，攪拌混合均勻，得溶液6；

（3）將溶液6與溶液4混合均勻，靜置除去氣泡，純化水定容至接近刻度處，采用pH緩沖劑調節pH至2.5-3.0后以純水定容至刻度，即得阿立哌唑口服溶液。

2.根據權利要求1所述的阿立哌唑口服溶液的制備方法，其特征在于所述的穩定劑為依地酸二鈉。

3.根據權利要求1-2中任意一項所述的阿立哌唑口服溶液的制備方法，其特征在于所述的矯味劑為橙味香精、草莓香精或者藍莓香精中的一種。

4.根據權利要求1-4中任意一項所述的阿立哌唑口服溶液的制備方法，其特征在于所述的甜味劑為蔗糖、果糖或乳糖中的一種或者多種。

5.根據權利1-3中任意一項所述的阿立哌唑口服溶液的制備方法，其特征在于所述的pH調節劑為乳酸、DL-乳酸或其水合物的某一種與氫氧化鈉組成。

6.根據權利要求1-5中任意一項所述的阿立哌唑口服溶液，其特征在于所述的溶劑為甘油、丙二醇、純水中的一種或多種。

7.根據權利要求1-6中任意一項所述的阿立哌唑口服溶液，其特征在于所述的防腐劑為羥苯甲酯、羥苯丙酯或羥苯乙酯中的一種或者多種聯合使用。