[發明專利]一種含有匹莫范色林的固體口服藥物組合物及其制備方法在審
| 申請號: | 201710827744.4 | 申請日: | 2017-09-14 |
| 公開(公告)號: | CN109498582A | 公開(公告)日: | 2019-03-22 |
| 發明(設計)人: | 李春;王宇杰;馬莉 | 申請(專利權)人: | 北京萬全德眾醫藥生物技術有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K31/4468;A61P25/16 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 102206 北京*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 匹莫范色林 藥物組合物 制備 稀釋劑 固體口服藥物 片劑生產設備 制備口腔崩解 用藥順應性 組合物處方 精神疾病 經濟損失 崩解劑 矯味劑 帕金森 潤滑劑 助流劑 崩解 口腔 成熟 | ||
1.一種含有匹莫范色林的藥物組合物,其特征在于,含有下述組分:
占藥物組合物重量百分比5.00-10.00%的匹莫范色林;
占藥物組合物重量百分比2.00-8.00%的崩解劑;
占藥物組合物重量百分比65.00-85.00%的填充劑;
還含有適量的矯味劑、潤滑劑、助流劑。
2.根據權利要求1中所述的含有匹莫范色林的藥物組合物,其特征在于,所述崩解劑選自交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮和交聯羧甲基淀粉鈉,優選交聯聚維酮。
3.根據權利要求1中所述的含有匹莫范色林的藥物組合物,其特征在于,所述填充劑選自甘露醇、乳糖、預膠化淀粉和微晶纖維素,優選甘露醇和微晶纖維素。
4.根據權利要求3中所述的含有匹莫范色林的藥物組合物,其特征在于,所述填充劑甘露醇和微晶纖維素的比例為1.0-3.0之間。
5.根據權利要求4中所述的含有匹莫范色林的藥物組合物,其特征在于,所述各組份的重量百分比為:
占藥物組合物重量百分比6.00-9.00%的匹莫范色林;
占藥物組合物重量百分比4.00-6.00%的崩解劑;
占藥物組合物重量百分比30.00-50.00%的甘露醇;
占藥物組合物重量百分比10.00-40.00%的微晶纖維素。
6.根據權利要求5中所述的含有匹莫范色林的藥物組合物,其特征在于,所述各組份的重量百分比為:
。
7.根據權利要求1-6任一項所述的含有匹莫范色林的藥物組合物及其制備方法,具體步驟為:取匹莫范色林過篩,備用;稱取處方量的原料及輔料混合均勻,直接壓片。
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