[發(fā)明專利]一種多肽、免疫原性偶聯(lián)物和流感疫苗

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710824731.1
• 申請日: 2017-09-13
• 公開（公告）號: CN107488217A
• 公開（公告）日: 2017-12-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬小偉;安文琪;范蓓;潘若文;梁雪爽;張靜靜;姚偉利
• 申請（專利權(quán)）人: 華蘭生物疫苗有限公司;華蘭基因工程有限公司;華蘭生物工程股份有限公司;華蘭生物工程技術(shù)（北京）有限公司
• 主分類號: C07K14/11
• 分類號: C07K14/11;C07K19/00;A61K39/385;A61K39/145;A61K47/64;A61P31/16
• 代理公司: 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11371
• 代理人: 王玉桂

1.一種多肽，其特征在于，所述多肽為如下a)、b)或c)中的任一種：

a)氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示的多肽；

b)在氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示的多肽的N端和/或C端連接標(biāo)簽得到的融合蛋白質(zhì)；

c)將SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列經(jīng)過一個(gè)或幾個(gè)氨基酸殘基的取代和/或缺失和/或添加得到的具有相同功能的多肽。

2.一種免疫原性組合物，其特征在于，其包括如權(quán)利要求1所述的多肽和至少一種藥物載體或賦形劑。

3.一種免疫原性偶聯(lián)物，其特征在于，其包括如權(quán)利要求1所述的多肽，所述免疫原性偶聯(lián)物是通過采用交聯(lián)劑將載體蛋白與所述多肽交聯(lián)后制得。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的免疫原性偶聯(lián)物，其特征在于，所述載體蛋白為乙肝病毒核心蛋白HM4；

所述乙肝病毒核心蛋白HM4是如下d)或e)或f)的蛋白質(zhì)：

d)氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示的蛋白質(zhì)；

e)在氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示的蛋白質(zhì)的N端和/或C端連接標(biāo)簽得到的融合蛋白質(zhì)；

f)將SEQ ID NO.2所示的氨基酸序列經(jīng)過一個(gè)或幾個(gè)氨基酸殘基的取代和/或缺失和/或添加得到的具有相同功能的蛋白質(zhì)。

5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的免疫原性偶聯(lián)物，其特征在于，所述多肽與所述載體蛋白的結(jié)合率為(1～3):1。

6.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的免疫原性偶聯(lián)物，其特征在于，所述交聯(lián)劑選自SMCC、sulfo-SMCC、AMAS或BMPA中的至少一種。

7.根據(jù)權(quán)利權(quán)要求6所述的免疫原性偶聯(lián)物，其特征在于，所述多肽、所述載體蛋白和所述交聯(lián)劑的摩爾比為：1:1:(28～32)。

8.一種流感疫苗，其特征在于，其活性成分包括：如權(quán)利要求1所述的多肽、如權(quán)利要求2所述的免疫原性組合物、或如權(quán)利要求3～7中任一項(xiàng)所述的免疫原性偶聯(lián)物。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的流感疫苗，其特征在于，所述流感疫苗還包括醫(yī)藥學(xué)上可接受的佐劑，所述活性成分與所述佐劑的質(zhì)量比為1:(10-25)。

10.一種如權(quán)利要求1所述的多肽、如權(quán)利要求2所述的免疫原性組合物、或如權(quán)利要求3～7中任一項(xiàng)所述的免疫原性偶聯(lián)物在制備用于預(yù)防或治療流感病毒的藥品中的應(yīng)用。