[發(fā)明專利]一種抗癲癇緩釋制劑及其制備方法與用途有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710815568.2 | 申請日： | 2017-09-12 |
| 公開（公告）號： | CN107811985B | 公開（公告）日： | 2021-05-28 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 張永紅;李曉莉;陳剛;廖麗萍 | 申請（專利權(quán)）人： | 四川科瑞德制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/22 | 分類號： | A61K9/22;A61K31/19;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/14;A61P25/08;A61P25/06;A61P25/18 |
| 代理公司： | 北京坦路來專利代理有限公司 11652 | 代理人： | 汪送來 |
| 地址： | 646100 四川*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 癲癇 制劑 及其 制備 方法 用途 | ||
1.一種丙戊酸及其可藥用鹽的緩釋劑，其特征在于，該緩釋劑包括15.7-25.7重量份的丙戊酸、41.4-51.4重量份的丙戊酸可藥用鹽、21.7-32.7重量份的親水性緩釋材料和0.7-19.5重量份的疏水性緩釋材料；所述疏水性緩釋材料選自乙基纖維素、聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯和單硬脂酸甘油酯中的至少一種，所述乙基纖維素的粘度范圍為16-40mPa·s；所述親水性緩釋材料選自羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素和羧甲纖維素鈉中的至少一種，羥丙基纖維素的粘度為8000mPa·s，所述羥丙甲纖維素的粘度范圍為4000-15000mPa·s；
其中，該緩釋劑采用以下方法制備：
a）將所述疏水性緩釋材料溶解于丙戊酸中，得到液體混合物；
b）將所述親水性緩釋材料與丙戊酸可藥用鹽混合，得到固體混合物；
c）將步驟 a）所得液體混合物與步驟b）所得的固體混合物混合，制軟材、制粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋劑，其中，所述疏水性緩釋材料與丙戊酸的重量比為1:1.4至1:25.7。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的緩釋劑，其中，所述疏水性緩釋材料與丙戊酸的重量比為1:3.3至1:5.3。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋劑，其中，所述丙戊酸可藥用鹽選自丙戊酸鈉、雙丙戊酸鈉、丙戊酸鎂、和丙戊酸鈣中的至少一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的緩釋劑，其中，所述丙戊酸可藥用鹽為丙戊酸鈉。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的緩釋劑，其為片劑、顆粒劑、膠囊劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的緩釋劑，其為包衣顆粒劑、包衣片劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的緩釋劑，其為包衣片劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋劑，其制備方法包括以下步驟：
a）將所述疏水性緩釋材料溶解于丙戊酸中，通過加熱、勻質(zhì)或超聲，得到液體混合物；
b）將所述丙戊酸可藥用鹽、親水性緩釋材料分別過篩，然后混合，得固體混合物；
c）將步驟 a）所得液體混合物與步驟b）所得的固體混合物混合，制軟材、制粒。
10.權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的丙戊酸及其可藥用鹽的緩釋劑在制備治療或預(yù)防癲癇、雙相性情感障礙和偏頭痛藥物中的應(yīng)用。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的應(yīng)用，其中，所述癲癇為小發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、全身性發(fā)作、部分運(yùn)動性發(fā)作、失神性發(fā)作或嬰兒痙攣性癲癇。
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