[發明專利]一種利用干細胞提取物和中藥提取物混合制備的深度皮膚再生劑及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201710814046.0
• 申請日: 2017-09-11
• 公開（公告）號: CN107468866B
• 公開（公告）日: 2020-10-16
• 發明（設計）人: 童強;汪佳祺
• 申請（專利權）人: 上海亞睿生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/886;A61P17/02;A61P3/10;A61K35/28
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 周春洪

本發明涉及一種利用干細胞提取物和中藥提取物混合制備的深度皮膚再生劑及其制備方法和應用，所述的深度皮膚再生劑的制備方法包括：(1)培養臍帶間充質干細胞，并利用超濾等技術制備提取物；(2)提取由藍蓮花、玫瑰花、木槿花、蘆薈、黃芪、甘草組成的中藥的總黃酮；(3)將干細胞提取物和中藥提取物混合。所述的深度皮膚再生劑能夠通過促組織新生和殺傷成纖維細胞對糖尿病足起到顯著的治療效果，且安全、高效、副作用小，而且生產工藝簡單、成本低廉。

技術領域

本發明屬生物醫藥技術領域，具體涉及一種利用干細胞提取物和中藥提取物混合制備的深度皮膚再生劑及其制備方法和應用。

背景技術

糖尿病足，又名糖尿病足部潰瘍，是一種由糖尿病引發的皮膚及神經病變。其主要原因是由于神經病變導致的足部軟組織破壞，主要表現為輕度感覺喪失、潰瘍和持續性感染，嚴重時會引發關節病變、足趾畸形甚至截肢。目前，對于糖尿病足的治療仍缺乏確定有效的方法，因為周圍神經損傷帶來的感覺缺失，導致患者難以差別察覺足部的受損情況，進而引發感染、潰瘍。而無自覺的損傷和神經病變又會導致血管和肌肉畸變，進而導致關節異常和足趾畸形。因此，要治療糖尿病足，單純從癥狀入手治療皮膚破潰是遠遠不夠的，而是要在對皮膚破損進行修復的基礎上，對皮下的周圍神經系統進行修復，并消除由于病變所產生的胼胝體，從而恢復患者的足趾知覺，以此來保證后續治療的持續有效。

干細胞治療方法被認為是最具潛能的治療方法之一。干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞，間充質干細胞是其中被認為最具有醫學價值的干細胞種類。這種細胞一方面具備干細胞自我復制分化的能力，另一方面富含各種類型的細胞因子，可以調節局部免疫水平，促進神經、血管等機體組織新生，從而有效治療各種組織損傷和自身免疫疾病。例如專利文獻CN103037872A，公開日2013.04.10，公開了一種損傷部位治療用組合物，其用于修復靶組織的損傷部位，該組合物含有通過培養干細胞而得到的干細胞培養上清，所述干細胞來源于間充質干細胞，還公開了一種中樞神經疾病的治療方法，該方法包括將所述的損傷部位治療用組合物作為中樞神經疾病治療用組合物以治療有效量對中樞神經疾病患者進行給藥的步驟。

在糖尿病足的發生過程中，過量增生的胼胝可以認為是一種成纖維細胞引發的皮膚增生。中藥提取物在抑制成纖維細胞的聚集，從而降低皮膚病理性增生方面有相關的報道。例如專利文獻CN102319272A，公開日2012.01.18，公開了銀杏酚酸在制備治療皮膚病的外用制劑中的用途。所述銀杏酚酸包括銀杏酸、銀杏酚、銀杏二酚等，可通過化學分離方法，從銀杏的葉、果、外種皮、根莖等部位的提取物中得到，所述皮膚病為膿皰瘡、毛囊炎、皰疹、疣、癬、濕疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢癥、皮炎、螨蟲病、疥瘡、灰指甲、雞眼、胼胝、銀屑病等多種皮膚病。

但是目前未見間充質干細胞提取物聯合中藥提取物治療糖尿病足的報道，例如專利文獻CN102548538A，公開日2012.07.04，公開的用于治療慢性創傷如糖尿病創傷、燒傷、靜脈性潰瘍和壓力性潰瘍的藥物鹽酸艾司洛爾的新型局部凝膠制劑，專利文獻CN101167875A，公開日2008.04.30，公開的治療糖尿病足的中藥制劑，都仍然僅局限于糖尿病足皮膚破損的修復。

發明內容

本發明的首要目的是針對現有技術中的不足，提供一種利用干細胞提取物和中藥提取物混合制備的深度皮膚再生劑。

本發明再一個目的是，提供所述的深度皮膚再生劑的制備方法。

本發明另一的目的是，提供所述的深度皮膚再生劑的用途。

為實現上述第一個目的，本發明采取的技術方案是：

一種利用干細胞提取物和中藥提取物混合制備的深度皮膚再生劑，所述的深度皮膚再生劑的制備方法包括以下步驟：