[發明專利]一種中藥注射劑生產的過濾方法

在審

• 申請號: 201710766113.6
• 申請日: 2017-08-30
• 公開（公告）號: CN107519128A
• 公開（公告）日: 2017-12-29
• 發明（設計）人: 李欽民;李欽國
• 申請（專利權）人: 蕪湖楊燕制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;B01D36/00
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司32243
• 代理人: 胡定華

技術領域

本發明涉及中藥注射劑的生產制造領域，尤其涉及一種中藥注射劑生產的過濾方法。

背景技術

在生產中藥注射劑時，包括有對中藥材進行滲漉提取后，提取后的藥液含有藥渣，品質不高，因此需要進行濾過，以保證注射劑的品質。目前對于中藥材的過濾來說，現有的的工藝不能很好的對藥液進行過濾，熱原多。因此解決這一問題就顯得十分必要了。

發明內容

為解決上述問題，本發明提供一種中藥注射劑生產的過濾方法，首先進行檢測澄明度大致了解提取液質量，之后采用活性炭過濾器進行一次過濾，過濾后采用鈦濾棒過濾除炭，然后采用0.45μm濾芯的過濾器進行加壓抽濾，之后進行蒸發濃縮和配液，最后采用超濾膜過濾器中進行超濾進一步過濾并且除去熱原，保證產品的高質量，解決了背景技術中出現的問題。

本發明的目的是提供一種中藥注射劑生產的過濾方法，包括有以下步驟：

步驟一：對滲漉提取液進行攪拌，取樣觀察澄明度；

步驟二：將滲漉的提取液排到活性炭過濾器中進行一次粗過濾，之后提取液進入到鈦濾棒中過濾，取樣檢測提取液澄明度，澄明度不合格重復步驟二直至合格；

步驟三：配制過后將提取液通過離心泵抽取到0.45μm濾芯的過濾器進行過濾，從而進行加壓抽濾，取樣檢測提取液澄明度，澄明度不合格重復步驟二和步驟三直至合格；

步驟四：對提取液進行蒸發濃縮，去除醇，得到高濃度的提取液；

步驟五：之后對高濃度提取液進行配液，配制成所需濃度范圍的提取液；

步驟六：對配制過的提取液輸送到超濾膜過濾器中進行超濾，取樣檢測提取液澄明度，澄明度不合格重復步驟六，直至合格；

步驟七：將超濾過的提取液進行高溫滅菌，之后輸送到儲液罐保存。

進一步改進在于：所述活性炭過濾器、鈦濾棒、0.45μm濾芯的過濾器、超濾膜過濾器在使用前后均需要用注射用水進行清洗干燥滅菌。

進一步改進在于：所述步驟六最后還包括有對提取液進行取樣檢測熱原和雜質。

進一步改進在于：所述步驟一提取液檢測澄明度很低的，在攪拌之后靜置沉淀后取上清液進行步驟二。

本發明的有益效果：本發明首先進行檢測澄明度大致了解提取液質量，之后采用活性炭過濾器進行一次過濾，過濾后采用鈦濾棒過濾除炭，然后采用0.45μm濾芯的過濾器進行加壓抽濾，之后進行蒸發濃縮和配液，最后采用超濾膜過濾器中進行超濾進一步過濾并且除去熱原，保證產品的高質量，適用于生產中。

具體實施方式

為了加深對本發明的理解，下面將結合實施例對本發明作進一步詳述，該實施例僅用于解釋本發明，并不構成對本發明保護范圍的限定。

本實施例提供一種中藥注射劑生產的過濾方法，包括有以下步驟：

步驟一：對滲漉提取液進行攪拌，取樣觀察澄明度；

步驟二：將滲漉的提取液排到活性炭過濾器中進行一次粗過濾，之后提取液進入到鈦濾棒中過濾，取樣檢測提取液澄明度，澄明度不合格重復步驟二直至合格；

步驟三：配制過后將提取液通過離心泵抽取到0.45μm濾芯的過濾器進行過濾，從而進行加壓抽濾，取樣檢測提取液澄明度，澄明度不合格重復步驟二和步驟三直至合格；

步驟四：對提取液進行蒸發濃縮，去除醇，得到高濃度的提取液；

步驟五：之后對高濃度提取液進行配液，配制成所需濃度范圍的提取液；

步驟六：對配制過的提取液輸送到超濾膜過濾器中進行超濾，取樣檢測提取液澄明度，澄明度不合格重復步驟六，直至合格；

步驟七：將超濾過的提取液進行高溫滅菌，之后輸送到儲液罐保存。

所述活性炭過濾器、鈦濾棒、0.45μm濾芯的過濾器、超濾膜過濾器在使用前后均需要用注射用水進行清洗干燥滅菌。所述步驟六最后還包括有對提取液進行取樣檢測熱原和雜質。所述步驟一提取液檢測澄明度很低的，在攪拌之后靜置沉淀后取上清液進行步驟二。

首先進行檢測澄明度大致了解提取液質量，之后采用活性炭過濾器進行一次過濾，過濾后采用鈦濾棒過濾除炭，然后采用0.45μm濾芯的過濾器進行加壓抽濾，之后進行蒸發濃縮和配液，最后采用超濾膜過濾器中進行超濾進一步過濾并且除去熱原，保證產品的高質量，適用于生產中。