[發明專利]一種中藥注射劑生產的過濾方法在審
| 申請號： | 201710766113.6 | 申請日： | 2017-08-30 |
| 公開（公告）號： | CN107519128A | 公開（公告）日： | 2017-12-29 |
| 發明（設計）人： | 李欽民;李欽國 | 申請（專利權）人： | 蕪湖楊燕制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;B01D36/00 |
| 代理公司： | 南京正聯知識產權代理有限公司32243 | 代理人： | 胡定華 |
| 地址： | 241000 安徽*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 中藥 注射 生產 過濾 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種中藥注射劑生產的過濾方法，其特征在于：包括有以下步驟：
步驟一：對滲漉提取液進行攪拌，取樣觀察澄明度；
步驟二：將滲漉的提取液排到活性炭過濾器中進行一次粗過濾，之后提取液進入到鈦濾棒中過濾，取樣檢測提取液澄明度，澄明度不合格重復步驟二直至合格；
步驟三：配制過后將提取液通過離心泵抽取到0.45μm濾芯的過濾器進行過濾，從而進行加壓抽濾，取樣檢測提取液澄明度，澄明度不合格重復步驟二和步驟三直至合格；
步驟四：對提取液進行蒸發濃縮，去除醇，得到高濃度的提取液；
步驟五：之后對高濃度提取液進行配液，配制成所需濃度范圍的提取液；
步驟六：對配制過的提取液輸送到超濾膜過濾器中進行超濾，取樣檢測提取液澄明度，澄明度不合格重復步驟六，直至合格；
步驟七：將超濾過的提取液進行高溫滅菌，之后輸送到儲液罐保存。
2.如權利要求1所述一種中藥注射劑生產的過濾方法，其特征在于：所述活性炭過濾器、鈦濾棒、0.45μm濾芯的過濾器、超濾膜過濾器在使用前后均需要用注射用水進行清洗干燥滅菌。
3.如權利要求1所述一種中藥注射劑生產的過濾方法，其特征在于：所述步驟六最后還包括有對提取液進行取樣檢測熱原和雜質。
4.如權利要求1所述一種中藥注射劑生產的過濾方法，其特征在于：所述步驟一提取液檢測澄明度很低的，在攪拌之后靜置沉淀后取上清液進行步驟二。
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