[發明專利]用于治療骨性關節炎的烏頭提取物注射液及其制備方法及其應用

在審

• 申請號: 201710764748.2
• 申請日: 2017-08-30
• 公開（公告）號: CN107485651A
• 公開（公告）日: 2017-12-19
• 發明（設計）人: 安玉芳
• 申請（專利權）人: 黑龍江省中醫藥科學院
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61K9/08;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00
• 代理公司: 哈爾濱市偉晨專利代理事務所(普通合伙)23209
• 代理人: 張偉

1.一種用于治療骨性關節炎的烏頭提取物注射液，其特征在于：所述的用于治療骨性關節炎的烏頭提取物注射液是由川烏和草烏為原料制成。

2.一種權利要求1所述的用于治療骨性關節炎的烏頭提取物注射液的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：

步驟1、按重量份數分別稱取50～75份的川烏、25～75份的草烏作為原料，將稱量好的藥材粉碎成粗粉，混合均勻后待用；

步驟2、按照1kg：8～15L的藥材與溶劑比，將步驟1混合均勻的藥粉加入到乙醇溶液中，攪拌均勻后，常溫下密閉浸泡2～5h，待用；

步驟3、將步驟2中的混合物移入高壓反應釜中加壓提取，卸壓后過濾分離藥液和濾渣；

步驟4、將步驟3得到的濾渣加入8～10倍體積的水，混合均勻后移入高壓反應釜中加壓提取，卸壓后過濾保留藥液；

步驟5、合并步驟3的藥液和步驟4的藥液，藥液濃縮至無醇味；

步驟6、取步驟5制備好的藥液1200～1500mL，加蒸餾水至1800～2000mL，調整pH值為5.5～6.5，過濾藥液后，將藥液濃縮至500～800mL，待用；

步驟7、將步驟6濃縮的藥液加入無水乙醇，使得醇含量達到75％，靜置過夜后，濾過，藥液濃縮至無醇味；

步驟8、將步驟7得到的藥液加注射用水至5000～8000ml，灌封，滅菌，得到烏頭提取物注射液。

3.根據權利要求2所述的用于治療骨性關節炎的烏頭提取物注射液的制備方法，其特征在于：步驟1中藥材粉碎成粗粉的粒徑為50～200目。

4.根據權利要求2所述的用于治療骨性關節炎的烏頭提取物注射液的制備方法，其特征在于：步驟3中高壓反應釜中壓力條件8～20MPa，保持壓力30～60min，攪拌轉速100～200r/min，反應溫度40～60℃。

5.根據權利要求2或3所述的用于治療骨性關節炎的烏頭提取物注射液的制備方法，其特征在于：步驟3中高壓反應釜中壓力條件15MPa，保持壓力40min，攪拌轉速150r/min，反應溫度50℃。

6.根據權利要求2所述的用于治療骨性關節炎的烏頭提取物注射液的制備方法，其特征在于：步驟4中在10～15MPa的壓力條件下保持壓力30～60min，攪拌轉速100～200r/min，反應溫度80～100℃。

7.根據權利要求2所述的用于治療骨性關節炎的烏頭提取物注射液的制備方法，其特征在于：步驟5中的藥液濃縮用旋轉蒸發儀進行減壓蒸餾，蒸餾真空度≦0.03MPa，轉速60～150r/min，反應溫度35～45℃。

8.根據權利要求2所述的用于治療骨性關節炎的烏頭提取物注射液的制備方法，其特征在于：步驟6中用藥液膜過濾器過濾藥液，過濾精度0.1～0.3μm。

9.根據權利要求2所述的用于治療骨性關節炎的烏頭提取物注射液的制備方法，其特征在于：步驟7中藥液濃縮用旋轉蒸發儀進行減壓蒸餾，蒸餾真空度≦0.03MPa，轉速100～150r/min，反應溫度40～45℃，步驟8中滅菌為高壓蒸汽濕熱滅菌，滅菌溫度121℃，滅菌時間20～40min。

10.一種權利要求1-9任一項所述的用于治療骨性關節炎的烏頭提取物注射液的應用，其特征在于：在治療骨性關節炎的制劑上的應用。