[發明專利]一種鹽酸沃尼妙林預混劑的制備方法

在審

• 申請號: 201710754753.5
• 申請日: 2017-08-29
• 公開（公告）號: CN107441050A
• 公開（公告）日: 2017-12-08
• 發明（設計）人: 陳清平;汪敦輝;胡燕瓊;王鋅睿;郭熙昌
• 申請（專利權）人: 湖北龍翔藥業科技股份有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61K31/22;A61P31/04
• 代理公司: 武漢華旭知識產權事務所42214
• 代理人: 劉天鈺

1.一種鹽酸沃尼妙林預混劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)、粘合劑液體的配制：

在合成的鹽酸沃尼妙林原料藥中，取含有鹽酸沃尼妙林的精制液體，在精制液體中加入分散劑和粘合劑，充分攪拌使兩者溶解在精制液體中，即制得粘合劑液體，粘合劑液體中各組分所占的質量百分比為：鹽酸沃尼妙林5～40％、分散劑10～40％、粘合劑1～10％，余量為溶劑；

(2)、制粒：

將稀釋劑投到流化床中，通熱風使之成為流化狀態，然后將粘合劑液體霧化后噴入流化床中，稀釋劑占原料總重量的百分比分別為10～84％，噴完后在低于45℃條件下繼續加熱30min以上，然后自然冷卻至室溫，即得到顆粒狀的鹽酸沃尼妙林預混劑。

2.根據權利要求1所述的鹽酸沃尼妙林預混劑的制備方法，其特征在于：步驟(1)中，所述的分散劑為蔗糖、乳糖、葡萄糖、甘露醇中的一種或兩種以上的混合物。

3.根據權利要求1所述的鹽酸沃尼妙林預混劑的制備方法，其特征在于：步驟(1)中，所述的粘合劑為羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種以上的混合物。

4.根據權利要求1所述的鹽酸沃尼妙林預混劑的制備方法，其特征在于：步驟(2)中，所述的稀釋劑為淀粉、蔗糖、乳糖、葡萄糖、甘露醇、β-環糊精中的一種或兩種以上的混合物。

5.根據權利要求1所述的鹽酸沃尼妙林預混劑的制備方法，其特征在于：步驟(2)中，所述熱風的進風溫度為70～75℃，風量頻率為30～50HZ。

6.根據權利要求1所述的鹽酸沃尼妙林預混劑的制備方法，其特征在于：步驟(2)中，采用蠕動泵將粘合劑液體霧化后噴入流化床中，蠕動泵轉速為200～400rpm，噴霧壓力為2.0～3.0bar。