[發明專利]一種茶葉植物軟膠囊殼及其用途和茶葉植物軟膠囊的制備方法

在審

• 申請號: 201710751315.3
• 申請日: 2017-08-28
• 公開（公告）號: CN107496372A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 徐宏輝;張雪燕;譚蓉;楊秀芳;張士康;左小博;孔俊豪;石麗琴;金雪琴;陳長海
• 申請（專利權）人: 浙江宏輝膠丸有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/46;A61K47/38;A61K47/36;A61K8/9789;A61K8/73;A61K8/11;A61Q19/00;A23L33/105;A23L33/22;A23L29/262;A23L29/256;A23L29/269
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司11340
• 代理人: 韓洪

【技術領域】

本發明涉及膠囊的技術領域，涉及一種植物性軟膠囊的制備方法，具體涉及一種以茶葉為基本原料的高保健植物性軟膠囊殼及其用途和茶葉植物軟膠囊的制備方法。

【背景技術】

膠囊劑是現代藥品及功能性食品最基本的劑型之一，其開發應用前景十分廣闊。與其它劑型相比，軟膠囊劑具有外型美觀、裝量精確、生物利用度高，藥物穩定性強，同時能遮蔽內容物不良嗅味等諸多優點。研究發現，軟膠囊劑的質量與囊殼材料的選擇和配伍密切相關。目前，絕大多數軟膠囊劑都是以明膠為主要原料加工而成。現實表明，以明膠為原料給軟膠囊劑的制備及終端產品帶來了一些不可避免的問題，如囊殼易滲漏、崩解遲緩、粘連以及交聯反應、動物來源、污染風險高等。

尤其近年來發生“毒膠囊”事件之后，市場亟需一種安全可靠、綠色天然、品質優良的膠囊產品。通過研究篩選其它膠體材料替代明膠，進一步提高膠囊劑的質量特性及感官品質是膠囊產業發展的當務之急。植物性膠囊被認為是明膠膠囊最佳替代新品。植物性軟膠囊不僅能在較大程度上避免明膠膠囊現存的品質問題且性質穩定、適用范圍廣、成本低廉、環境友好且防腐性能高。

茶葉中內含物質豐富多樣、藥理活性高，且含有大量生命元素，具有很高營養價值及保健功效。在茶資源面臨季節性過剩、資源利用率低等問題時，將其中的茶多糖、茶蛋白及改性茶纖維素等有效成分作為膠囊囊材的天然來源，不僅可以得到品質優良、營養價值高、保健功效強的膠囊產品，同時也為膠囊產業提供了綠色天然，成本低廉的新型原料。

為形成具有自主知識產權的植物性膠囊生產技術，進一步解決傳統明膠膠囊的產品質量與安全問題，以實現膠囊劑型的換代升級。本發明將茶多糖和蛋白質、改性茶纖維等成分作為植物軟膠囊開發的基本原料，在常規軟膠囊制備方法基礎上與外源親水性膠體協同增效，促進膠囊品質的全面提升，實現產品的功能化創新，推動膠囊產業的健康可持續發展。

【發明內容】

本發明的目的在于克服上述現有技術的不足，提供一種基于茶葉提取物及改性茶纖維、纖維素膠、卡拉膠、結冷膠等制備的植物性軟膠囊殼及其加工方法，該植物軟膠囊殼富含茶葉功能性活性物質，品質優良，可用于醫藥、食品和保健品、日化產品等領域，解決了傳統明膠囊殼易滲漏、崩解遲緩、粘連以及交聯反應、動物來源、污染風險高的問題。

為實現上述目的，本發明提出了一種茶葉植物軟膠囊殼，主要由50～75wt％的茶葉提取物、0～10wt％的改性茶纖維、3～15wt％的羧甲基纖維素(CMC)、0～5wt％的羥丙基甲基纖維素(HPMC)、1～10wt％的卡拉膠、0.01～5wt％的結冷膠及10～30wt％的增塑劑制備而成。

作為優選，所述茶葉提取物含有但不限于：茶多酚、蛋白質、生物堿、多糖類、茶氨酸、色素、維生素、有機酸、類脂、無機物中的一種或多種。

作為優選，所述羧甲基纖維素(CMC)包括不同粘度及取代度的羧甲基纖維素，所述不同粘度的羧甲基纖維素包括：25℃下利用Brookfield粘度計所測1wt％高粘度羧甲基纖維素水溶液的黏度達1500～5000mpa.s的羧甲基纖維素；1wt％低粘度羧甲基纖維素水溶液的黏度達10～300mpa.s的羧甲基纖維素。

作為優選，所述羥丙基甲基纖維素(HPMC)包括不同粘度和取代度的羥丙基甲基纖維素，所述不同粘度的羥丙基甲基纖維素包括：25℃下利用Brookfield粘度計所測1wt％羥丙基甲基纖維素水溶液的黏度達6～80000mpa.s的羥丙基甲基纖維。

作為優選，所述增塑劑為甘油、山梨醇、聚乙二醇類(包括但不限于：PEG-400、PEG-4000、PEG-6000、PEG-8000)、油酸酰胺磺酸鈉、丙二醇、丁二醇、聚丙二醇、甘露醇中的一種或多種復配使用。

作為優選，所述改性茶纖維是指茶葉原料經水提取或有機溶劑提取后的茶渣纖維經干燥、前處理、醚化改性、清洗除雜等處理工序后制備而成。

作為優選，主要由58wt％的茶葉提取物、5wt％的改性茶纖維、12wt％的羧甲基纖維素(CMC)、1wt％的羥丙基甲基纖維素(HPMC)、6.5wt％的卡拉膠、0.5wt％的結冷膠和17wt％的增塑劑制備而成，其中17wt％的增塑劑包括12wt％的甘油和5wt％的PEG-400。

本發明還提出了一種茶葉植物軟膠囊殼的用途，茶葉植物軟膠囊殼能夠用于醫藥、食品和保健品、日化產品、化工等諸多膠囊劑產品中，無特殊應用限制，所述的茶葉植物軟膠囊殼為上述所述的一種茶葉植物軟膠囊殼。