[發明專利]一種茶葉植物軟膠囊殼及其用途和茶葉植物軟膠囊的制備方法

在審

• 申請號: 201710751315.3
• 申請日: 2017-08-28
• 公開（公告）號: CN107496372A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 徐宏輝;張雪燕;譚蓉;楊秀芳;張士康;左小博;孔俊豪;石麗琴;金雪琴;陳長海
• 申請（專利權）人: 浙江宏輝膠丸有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/46;A61K47/38;A61K47/36;A61K8/9789;A61K8/73;A61K8/11;A61Q19/00;A23L33/105;A23L33/22;A23L29/262;A23L29/256;A23L29/269
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司11340
• 代理人: 韓洪

1.一種茶葉植物軟膠囊殼，其特征在于：主要由50～75wt％的茶葉提取物、0～10wt％的改性茶纖維、3～15wt％的羧甲基纖維素(CMC)、0～5wt％的羥丙基甲基纖維素(HPMC)、1～10wt％的卡拉膠、0.01～5wt％的結冷膠及10～30wt％的增塑劑制備而成。

2.如權利要求1所述的一種茶葉植物軟膠囊殼，其特征在于：所述茶葉提取物含有茶多酚、蛋白質、生物堿、多糖類、茶氨酸、色素、維生素、有機酸、類脂、無機物中的一種或多種。

3.如權利要求1所述的一種茶葉植物軟膠囊殼，其特征在于：所述羧甲基纖維素(CMC)包括不同粘度及取代度的羧甲基纖維素，所述不同粘度的羧甲基纖維素包括：25℃下利用Brookfield粘度計所測1wt％高粘度羧甲基纖維素水溶液的黏度達1500～5000mpa.s的羧甲基纖維素；1wt％低粘度羧甲基纖維素水溶液的黏度達10～300mpa.s的羧甲基纖維素。

4.如權利要求1所述的一種茶葉植物軟膠囊殼，其特征在于：所述羥丙基甲基纖維素(HPMC)包括不同粘度和取代度的羥丙基甲基纖維素，所述不同粘度的羥丙基甲基纖維素包括：25℃下利用Brookfield粘度計所測1wt％羥丙基甲基纖維素水溶液的黏度達6～80000mpa.s的羥丙基甲基纖維。

5.如權利要求1所述的一種茶葉植物軟膠囊殼，其特征在于：所述增塑劑為甘油、山梨醇、聚乙二醇類、油酸酰胺磺酸鈉、丙二醇、丁二醇、聚丙二醇、甘露醇中的一種或多種復配使用，所述的聚乙二醇類包括PEG-400、PEG-4000、PEG-6000、PEG-8000中的一種或多種。

6.如權利要求1所述的一種茶葉植物軟膠囊殼，其特征在于：所述改性茶纖維是指茶葉原料經水提取或有機溶劑提取后的茶渣纖維經干燥、前處理、醚化改性、清洗除雜處理工序后制備而成。

7.如權利要求1至6中任意一項所述的一種茶葉植物軟膠囊殼，其特征在于：主要由58wt％的茶葉提取物、5wt％的改性茶纖維、12wt％的羧甲基纖維素(CMC)、1wt％的羥丙基甲基纖維素(HPMC)、6.5wt％的卡拉膠、0.5wt％的結冷膠和17wt％的增塑劑制備而成，其中17wt％的增塑劑包括12wt％的甘油和5wt％的PEG-400。

8.一種茶葉植物軟膠囊殼的用途，其特征在于：茶葉植物軟膠囊殼能夠用于醫藥、食品和保健品、日化產品、化工膠囊劑產品中，無特殊應用限制，所述的茶葉植物軟膠囊殼為權利要求1至7中任意一項所述的一種茶葉植物軟膠囊殼。

9.一種茶葉植物軟膠囊的制備方法，其特征在于：依次包括如下主要步驟：

a)茶葉提取物制備：采摘后的茶葉經清洗、干燥、粉碎、過40目篩后得茶葉粉，茶葉粉按1：40(w/v，g/ml)與0.06mol/L氫氧化鈉溶液混合均勻，即每1克茶葉粉配40毫升0.06mol/L氫氧化鈉溶液；90～100℃水浴浸提40～60min，每5min振蕩一次提取液；水浴浸提完成后進行過濾(可濃縮)，所得濾液用鹽酸調至pH＝5.0～6.5，得茶葉提取物；

b)改性茶纖維制備：將茶葉提取過濾所得濾渣清洗、干燥，并用75％的乙醇、20％的NaOH，于30℃，200r/min轉速條件下堿化90min；堿化后用氯乙酸醚化反應150min；再用冰醋酸中和反應液至pH 7.0～7.5；減壓抽濾、洗滌至中性、除雜干燥即得改性茶纖維；

c)膠液制備：茶葉提取物在80～90℃水浴中預熱5～10min后，在快速攪拌下，以茶葉提取物為基準，分別加入占比3～15wt％和2～10wt％的羧甲基纖維素和卡拉膠，然后將改性茶纖維(占茶葉提取物質量0.05％～2wt％)、羥丙基甲基纖維素(0.01～2wt％)依次加入茶葉提取物中充分攪拌混合，待膠液溶解均勻后將結冷膠(占比0.01～5wt％)加入87℃的浸提液中充分混合攪拌70min使其形成均一穩定的膠液(為方便操作，可添加占比0.5～1.5wt％的純化水)，之后加入甘油(5～20wt％)、PEG-400(1～10wt％)繼續溶解保溫30min，再用刮板除去溶液表層氣泡，即得所需膠液；

d)軟膠囊制備：利用所得膠液進行軟膠囊的制備，常規軟膠囊制備方法包括滴制法和壓制法，均適用于茶葉植物軟膠囊的生產加工。