[發明專利]一種匹多莫德口服溶液及其制備方法

有效

• 申請號: 201710746249.0
• 申請日: 2017-08-31
• 公開（公告）號: CN107510650B
• 公開（公告）日: 2021-03-26
• 發明（設計）人: 楊杰;李樹英;王英新;王鳳英
• 申請（專利權）人: 山東達因海洋生物制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K38/05;A61K31/427;A61K47/26;A61K47/22;A61P37/04;A61K31/7008
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1.一種匹多莫德口服溶液，其特征在于該口服溶液是由匹多莫德、pH調節劑、甜味劑、防腐劑、色素、抗氧化增效劑、香精和純化水制得的；所述pH值調節劑選自氨基葡萄糖；所述色素選自具有抗氧化性的水溶性花青素；抗氧化增效劑為依地酸二鈉。

2.根據權利要求1所述的匹多莫德口服溶液，其特征在于氨基葡萄糖與匹多莫德的摩爾比為0.80～1.20∶1。

3.根據權利要求1或2所述的匹多莫德口服溶液，其特征在于所述甜味劑選自山梨醇或70％山梨醇溶液、甘露醇、木糖醇、三氯蔗糖、阿斯巴甜、糖精鈉中的一種或兩種。

4.根據權利要求1或2所述的匹多莫德口服溶液，其特征在于所述防腐劑選自羥苯甲酯鈉、羥苯丙酯鈉、羥苯乙酯鈉、苯甲酸鈉中的一種或兩種。

5.根據權利要求1或2所述的匹多莫德口服溶液，其特征在于所述具有抗氧化性的水溶性花青素選自花生衣紅色素、落葵紅、黑加侖紅、天然莧菜紅、紫玉米色素、桑葚紅色素、紅米紅、紫蘇色素、紅球甘藍色素、藍錠果紅、葡萄籽原花青素提取物的一種或兩種。

6.根據權利要求1或2所述的匹多莫德口服溶液，其特征在于所述具有抗氧化性的水溶性花青素選自葡萄籽原花青素提取物。

7.根據權利要求1或2所述的匹多莫德口服溶液，其特征在于抗氧化增效劑為依地酸二鈉，其用量為口服液總重量的0.02％～0.08％。

8.權利要求1－7中任意一項匹多莫德口服溶液的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟：

1)含藥溶液的制備：將氨基葡萄糖溶解于水中，加入匹多莫德、部分甜味劑、抗氧增效劑、色素攪拌使其溶解；

2)防腐劑溶液的制備：將剩余甜味劑、防腐劑溶解于水中；

3)將2)加入1)中，攪拌均勻，加入香精和水。

9.根據權利要求8所述的匹多莫德口服溶液的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟：

1)含藥溶液的制備：40℃下將氨基葡萄糖溶解于純化水中，加入匹多莫德、山梨醇、依地酸二鈉，葡萄籽原花青素提取物攪拌使其溶解，降溫至室溫；

2)三氯蔗糖、防腐劑溶液的制備：室溫下將三氯蔗糖、羥苯甲酯鈉、羥苯丙酯鈉溶解于純化水中；

3)將2)加入1)中，攪拌均勻，加入香精后用純化水定容即得。