[發明專利]大腸癌相關的miRNA作為生物標志物的應用及大腸癌檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201710743893.2
• 申請日: 2017-08-25
• 公開（公告）號: CN107326092B
• 公開（公告）日: 2021-07-20
• 發明（設計）人: 李炯;何簫夢;劉林泉;丁浩
• 申請（專利權）人: 深圳市恩普電子技術有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 生啟

本發明涉及一種大腸癌相關的miRNA作為生物標志物的應用及大腸癌檢測試劑盒。hsa?miR?92a?1?5p、hsa?miR?125b?5p和hsa?miR?218?5p的表達量高低與大腸癌存在密切的關聯性，因此，hsa?miR?92a?1?5p、hsa?miR?125b?5p和hsa?miR?218?5p能夠作為大腸癌的生物標志物應用在制備大腸癌檢測試劑、大腸癌檢測試劑盒或大腸癌檢測裝置中。基于上述生物標志物研發的大腸癌檢測試劑，對大腸癌的檢測具有較高的敏感度和較強的特異性，有利于大腸癌的篩查和早期診斷。

技術領域

本發明涉及分子診斷領域，特別是涉及一種大腸癌相關的miRNA作為生物標志物的應用及大腸癌的檢測試劑盒。

背景技術

大腸癌(Colorectal cancer，CRC)是由大腸粘膜上皮起源的惡性腫瘤，為常見的消化道惡性腫瘤，包括結腸癌和直腸癌(都是大腸的一部分)。大腸癌是世界上第三大腫瘤，其年新發病例大約為一百萬，年死亡人數超過五十萬。近年來，由于我國人民生活方式、飲食結構、環境因素等的改變，大腸癌的發病率及死亡率呈逐年上升趨勢。

大腸癌診斷主要有三類：X線檢查、乙狀結腸鏡和纖維結腸鏡檢查以及癌胚抗原(CEA)試驗。X線檢查是診斷大腸癌的有效手段，但對于直徑小于2cm的早期癌顯示常有困難。癌胚抗原試驗由于特異性、敏感性有限，對早期病例的診斷價值也不大。乙狀結腸鏡和纖維結腸鏡檢查雖然準確性高，但乙狀結腸鏡和纖維結腸鏡檢均具有一定的痛苦，患者難以接受，且乙狀結腸鏡和纖維結腸鏡檢均對早期的大腸癌不敏感。隨著人體基因組測序完成及高通量測序技術的高速發展，基因篩查成為大腸癌診斷的方向。其中，癌胚抗原(CEA)對大腸癌的檢測缺乏特異性及敏感度，不利于對早期大腸癌的診斷。

MicroRNA(miRNA)是一類由內源基因編碼的長度約為18～25個核苷酸的非編碼單鏈RNA分子，miRNA能夠與靶基因mRNA的3’端完全或部分匹配互補結合，導致靶mRNA降解或抑制其翻譯從而調控靶基因的表達。

然而，傳統的大腸癌的檢測試劑或試劑盒特異性和敏感度較低，需要同時檢測大量的miRNA，才能得到初步的判斷，操作相對比較復雜，工作量較大。

發明內容

基于此，有必提供一種具有較高特異性和較高敏感度且操作簡單的大腸癌檢測試劑盒。

此外，還提供一種大腸癌相關的miRNA作為生物標志物的應用。

hsa-miR-92a-1-5p、hsa-miR-125b-5p和hsa-miR-218-5p作為生物標志物在制備大腸癌檢測試劑、大腸癌檢測試劑盒或大腸癌檢測裝置中的應用。

hsa-miR-92a-1-5p、hsa-miR-125b-5p和hsa-miR-218-5p均屬于miRNA。發明人在大腸癌的生物標志物方面進行了大量的探索，預料不到地發現，hsa-miR-92a-1-5p、hsa-miR-125b-5p和hsa-miR-218-5p在大腸癌病人和健康人的體內的表達差異較大，hsa-miR-92a-1-5p、hsa-miR-125b-5p和hsa-miR-218-5p的表達量與大腸癌具有較高相關性，且hsa-miR-92a-1-5p、hsa-miR-125b-5p和hsa-miR-218-5p在體外很穩定，因此，能夠作為生物標志物應用于制備大腸癌檢測試劑、大腸癌檢測試劑盒或大腸癌檢測裝置中。經實驗驗證，通過基于上述生物標志物研發的大腸癌檢測試劑盒對hsa-miR-92a-1-5p、hsa-miR-125b-5p和hsa-miR-218-5p的聯合檢測，得到的結果對大腸癌的檢測具有較高的敏感度和特異性，能夠應用于大腸癌的篩查和早期診斷。此外，過基于上述生物標志物研發的大腸癌檢測試劑盒僅需要對hsa-miR-92a-1-5p、hsa-miR-125b-5p和hsa-miR-218-5p三個miRNA進行檢測，即可得到對大腸癌的檢測具有較高的敏感度和特異性的結果，操作簡單且方便，工作量小。