[發明專利]一種利多卡因微乳凝膠及其制備方法

有效

• 申請號: 201710735002.9
• 申請日: 2017-08-24
• 公開（公告）號: CN107595766B
• 公開（公告）日: 2020-06-26
• 發明（設計）人: 田青平;張淑秋;王雨;譚笑;景盼盼;趙麗萍;何亞麗;謝茵
• 申請（專利權）人: 山西醫科大學
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/167;A61K47/32;A61K47/10;A61P23/02;A61K9/107;A61K47/44;A61K31/045
• 代理公司: 太原科衛專利事務所(普通合伙) 14100
• 代理人: 朱源;曹一杰

1.一種利多卡因微乳凝膠，其特征在于，它由下述物質按所述質量百分比濃度組成：利多卡因2－6%、油相3.75%、表面活性劑8.75%、促滲劑0-0.8%、防腐劑0.1%，卡波姆980為0.4%，其余為水；所述油相為兩種油脂類物質的組合，所述兩種油脂類物質為橄欖油、十四酸異丙脂、單硬脂酸甘油脂、維生素E琥珀酸酯中的任意兩種以質量比1:1~6:1混合；所述表面活性劑為聚氧乙烯氫化蓖麻油與司盤80以質量比5:1混合而成；所述防腐劑為尼泊金甲酯鈉和尼泊金丙酯鈉以質量比1:1混合而成；所述油相采用的兩種油脂中其中一種常溫下為液態。

2.根據權利要求1所述的一種利多卡因微乳凝膠，其特征在于，所用促滲劑為本身具有麻醉效果的薄荷醇，其濃度為0.4%。

3.一種利多卡因微乳凝膠的制備方法，用于制備權利要求1所述的利多卡因微乳凝膠，其特征在于，它包括以下步驟：

（1）將兩種油脂類物質在70℃下相互溶解混合后，加入利多卡因、促滲劑，然后加入表面活性劑，得油溶性溶液；

（2）在70℃攪拌條件下用蒸餾水逐滴滴定步驟（1）的油溶性溶液，制得利多卡因微乳；

（3）在步驟（2）的微乳中加入防腐劑；

（4）將步驟（3）的微乳靜置、冷卻到室溫后，撒入卡波姆980，充分溶脹后，攪拌，然后脫氣、滅菌，即得。